- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01454141
Cognitive Control Training for Depression
14 ottobre 2011 aggiornato da: Boston University
Depression is frequently characterized by patterns of inflexible, maladaptive, and ruminative thinking styles; these patterns themselves are thought to result from a combination of decreased attentional control, decreased executive functioning, and increased negative affect.
Specifically, the dorsolateral prefrontal cortex has been hypothesized to play a central role in emotion regulation by recruiting resources necessary for executive control.
Recent advances have been made in neurobehavioral training strategies as interventions for emotional disorders such as depression.
Cognitive control training (CCT) uses computer-based exercises to recruit and activate prefrontal neural networks via repeated behavioral exercises, with the aim of strengthening cognitive and emotional functions.
A previous study found that severely depressed participants who received CCT exhibited reduced negative affect and rumination as well as improved focus and concentration.
The present study aimed to extend this line of research by employing a more stringent control group and testing the efficacy of three sessions of CCT over a two-week period in a community population with depressed mood.
Forty-eight participants with high BDI-II scores were randomized to CCT or a comparison condition (Peripheral Vision Training; PVT).
The investigators hypothesized that relative to a control condition (PVT), CCT would be associated with less self-reported negative mood and emotional reactivity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BU students and local community members.
- At least 18 years of age.
- Familiarity with a computer keyboard.
- BDI-II score ≥ 17
Exclusion Criteria:
- BDI-II score < 17, or > 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Peripheral Vision Task
During this task participants viewed a circular array of 15 discs and were asked to move their attention, but not their eyes, clockwise around the array while auditory tones were presented.
Following the presentation of a distinct target tone, the discs changed color and participants reported the color of the disc by pressing a designated button on the keyboard.
This task was developed to be a non-active control condition, targeting visual and occipital areas of the brain, and therefore allows us to discriminate between the effects of completing a computer-based task from interventions that specifically target the PFC.
|
Three sessions of PVT.
|
|
Sperimentale: Cognitive Control Training
Cognitive Control Training (CCT) A modified version of the Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) and the Attention Control Intervention were used to train participants' attentional control in accordance with procedures used by Siegle and colleagues.
|
Three sessions of CCT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: two weeks
|
Change score in BDI was assessed between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Positive and Negative Affective Scale (PANAS)
Lasso di tempo: two weeks
|
We looked at the change scores in positive and negative affectivity between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
|
Emotional Response and Recovery Task
Lasso di tempo: two weeks
|
We looked at the emotional responses to IAPS images between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
|
Changes in Visual Analog Scales
Lasso di tempo: two weeks
|
We looked at the change scores in visual analog scales (happy/sad) between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-2182E
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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