- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01454141
Cognitive Control Training for Depression
14. oktober 2011 oppdatert av: Boston University
Depression is frequently characterized by patterns of inflexible, maladaptive, and ruminative thinking styles; these patterns themselves are thought to result from a combination of decreased attentional control, decreased executive functioning, and increased negative affect.
Specifically, the dorsolateral prefrontal cortex has been hypothesized to play a central role in emotion regulation by recruiting resources necessary for executive control.
Recent advances have been made in neurobehavioral training strategies as interventions for emotional disorders such as depression.
Cognitive control training (CCT) uses computer-based exercises to recruit and activate prefrontal neural networks via repeated behavioral exercises, with the aim of strengthening cognitive and emotional functions.
A previous study found that severely depressed participants who received CCT exhibited reduced negative affect and rumination as well as improved focus and concentration.
The present study aimed to extend this line of research by employing a more stringent control group and testing the efficacy of three sessions of CCT over a two-week period in a community population with depressed mood.
Forty-eight participants with high BDI-II scores were randomized to CCT or a comparison condition (Peripheral Vision Training; PVT).
The investigators hypothesized that relative to a control condition (PVT), CCT would be associated with less self-reported negative mood and emotional reactivity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BU students and local community members.
- At least 18 years of age.
- Familiarity with a computer keyboard.
- BDI-II score ≥ 17
Exclusion Criteria:
- BDI-II score < 17, or > 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Peripheral Vision Task
During this task participants viewed a circular array of 15 discs and were asked to move their attention, but not their eyes, clockwise around the array while auditory tones were presented.
Following the presentation of a distinct target tone, the discs changed color and participants reported the color of the disc by pressing a designated button on the keyboard.
This task was developed to be a non-active control condition, targeting visual and occipital areas of the brain, and therefore allows us to discriminate between the effects of completing a computer-based task from interventions that specifically target the PFC.
|
Three sessions of PVT.
|
Eksperimentell: Cognitive Control Training
Cognitive Control Training (CCT) A modified version of the Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) and the Attention Control Intervention were used to train participants' attentional control in accordance with procedures used by Siegle and colleagues.
|
Three sessions of CCT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Beck Depression Inventory
Tidsramme: two weeks
|
Change score in BDI was assessed between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Positive and Negative Affective Scale (PANAS)
Tidsramme: two weeks
|
We looked at the change scores in positive and negative affectivity between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Emotional Response and Recovery Task
Tidsramme: two weeks
|
We looked at the emotional responses to IAPS images between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Changes in Visual Analog Scales
Tidsramme: two weeks
|
We looked at the change scores in visual analog scales (happy/sad) between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU-2182E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peripheral Vision Task
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriell sykdomBelgia, Frankrike
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uten omtale av ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uten å nevne rupturTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityFullført
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia