- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01454141
Cognitive Control Training for Depression
2011. október 14. frissítette: Boston University
Depression is frequently characterized by patterns of inflexible, maladaptive, and ruminative thinking styles; these patterns themselves are thought to result from a combination of decreased attentional control, decreased executive functioning, and increased negative affect.
Specifically, the dorsolateral prefrontal cortex has been hypothesized to play a central role in emotion regulation by recruiting resources necessary for executive control.
Recent advances have been made in neurobehavioral training strategies as interventions for emotional disorders such as depression.
Cognitive control training (CCT) uses computer-based exercises to recruit and activate prefrontal neural networks via repeated behavioral exercises, with the aim of strengthening cognitive and emotional functions.
A previous study found that severely depressed participants who received CCT exhibited reduced negative affect and rumination as well as improved focus and concentration.
The present study aimed to extend this line of research by employing a more stringent control group and testing the efficacy of three sessions of CCT over a two-week period in a community population with depressed mood.
Forty-eight participants with high BDI-II scores were randomized to CCT or a comparison condition (Peripheral Vision Training; PVT).
The investigators hypothesized that relative to a control condition (PVT), CCT would be associated with less self-reported negative mood and emotional reactivity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- BU students and local community members.
- At least 18 years of age.
- Familiarity with a computer keyboard.
- BDI-II score ≥ 17
Exclusion Criteria:
- BDI-II score < 17, or > 35
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Peripheral Vision Task
During this task participants viewed a circular array of 15 discs and were asked to move their attention, but not their eyes, clockwise around the array while auditory tones were presented.
Following the presentation of a distinct target tone, the discs changed color and participants reported the color of the disc by pressing a designated button on the keyboard.
This task was developed to be a non-active control condition, targeting visual and occipital areas of the brain, and therefore allows us to discriminate between the effects of completing a computer-based task from interventions that specifically target the PFC.
|
Three sessions of PVT.
|
Kísérleti: Cognitive Control Training
Cognitive Control Training (CCT) A modified version of the Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) and the Attention Control Intervention were used to train participants' attentional control in accordance with procedures used by Siegle and colleagues.
|
Three sessions of CCT.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Beck Depression Inventory
Időkeret: two weeks
|
Change score in BDI was assessed between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Positive and Negative Affective Scale (PANAS)
Időkeret: two weeks
|
We looked at the change scores in positive and negative affectivity between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Emotional Response and Recovery Task
Időkeret: two weeks
|
We looked at the emotional responses to IAPS images between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Changes in Visual Analog Scales
Időkeret: two weeks
|
We looked at the change scores in visual analog scales (happy/sad) between CCT and PVT groups.
|
two weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-2182E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peripheral Vision Task
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupToborzásPerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesICON plcToborzásPerifériás artériás betegségJapán
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
ID3 MedicalAktív, nem toborzóPerifériás artériás betegségBelgium, Franciaország
-
ID3 MedicalToborzásPerifériás artériás betegségBelgium, Hollandia, Lengyelország
-
Dr. Sabrina OverhagenAktív, nem toborzóThoracoabdominalis aorta aneurizma, szakadás említése nélkül | Hasi aorta aneurizma, szakadás említése nélkülNémetország
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Gentuity, LLCToborzás