- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01455155
Kreativní terapie k ovlivnění výsledků mrtvice
Účinnost kreativní terapie u pacientů s mrtvicí
Cévní mozková příhoda je jednou z častých nemocí starších lidí. Je třetí příčinou úmrtí v žebříčku a ovlivňuje systém zdravotní péče v naší zemi. Fokální mozkové léze, se kterými se setkávají pacienti s cévní mozkovou příhodou, mohou vést k poruchám motorických funkcí, jazyka, kognice, smyslového zpracování, kognice a emočním poruchám. Všechny tyto stavy ovlivňují výkon funkčních činností. Náhlá změna životní situace pacienta po cévní mozkové příhodě má dopad na všechny fáze péče. To může snížit kvalitu života pacienta.
Bylo vyvinuto mnoho inovativních terapeutických technik, které pomáhají obnovit ztracené funkce a pomáhají při prevenci a léčbě deprese. Hudební a arteterapie se používá v rehabilitačních zařízeních ke stimulaci mozkových funkcí zapojených do pohybu, poznávání, řeči, emocí a smyslových vjemů. Mnoho výzkumných studií o použití muzikoterapie a arteterapie při rehabilitaci získaného poranění mozku však trpí malou velikostí vzorku, což ztěžuje dosažení statisticky významných výsledků. Rozdíly ve faktorech, jako je design studie, metody intervencí a intenzita léčby, navíc vedly k různým výsledkům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mrtvicí
- Délka mrtvice >=1 měsíc
- Věk >=50 let
- Schopnost následovat příkaz a komunikativnost
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stavy, včetně horečky, nekontrolované hypertenze
- Závažná kontaktní onemocnění, například AIDS, TBC
- Těžká demence nebo nekontrolované psychiatrické problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreativní terapie
Program konvenční fyzioterapie (5krát týdně) plus kreativní terapie (Umění a hudba) 2krát týdně po dobu 4 týdnů
|
Kreativní terapie složená ze skupin aktivit týkajících se hudby a umění 8 sezení (2 sezení týdně po dobu 4 týdnů) Tyto aktivity kladly důraz na stimulaci kognitivní, fyzické, citové, komunikační, sociální a duchovní oblasti.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Konvenční fyzikální terapie (5krát týdně) po dobu 4 týdnů
|
Fyzikální terapie složená ze série fyzioterapeutických programů včetně typů cvičení a pokud možno nácviku chůze (5x týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácený test duševního skóre (AMS)
Časové okno: 4 týdny
|
Kreativní terapie bude považována za úspěšnou, pokud se AMS po 4 týdnech léčby zvýší.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: 4 týdny
|
Kreativní terapie bude považována za úspěšnou, pokud se BI skóre zvýší po 4 týdnech léčby.
|
4 týdny
|
|
Skóre nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: 4 týdny
|
Kreativní terapie bude považována za úspěšnou, pokud se HADS po 4 týdnech léčby sníží.
|
4 týdny
|
|
Obrazové skóre thajské kvality života
Časové okno: 4 týdny
|
Kreativní terapie bude považována za úspěšnou, pokud se obrazové skóre thajské kvality života po 4 týdnech léčby zvýší.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si290/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .