- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01455155
Kreativ terapi för att påverka strokeresultat
Effektiviteten av kreativ terapi för strokepatienter
Stroke är en av de vanligaste sjukdomarna hos äldre. Det är den tredje rankade dödsorsaken och påverkar hälso- och sjukvården i vårt land. De fokala hjärnskadorna som påträffas hos patienter med stroke kan resultera i försämringar i motorisk funktion, språk, kognition, sensorisk bearbetning, kognition och känslomässiga störningar. Alla dessa tillstånd påverkar utförandet av funktionella aktiviteter. Den plötsliga förändringen i livssituationen för den som överlever stroke påverkar alla faser av vården. Detta kan minska patientens livskvalitet.
Många innovativa terapitekniker har utvecklats för att hjälpa till att återställa förlorade funktioner och för att hjälpa till med att förebygga och behandla depression. Musik- och konstterapi har använts i rehabiliteringsmiljöer för att stimulera hjärnfunktioner involverade i rörelse, kognition, tal, känslor och sensoriska uppfattningar. Men många forskningsstudier om användningen av musik och konstterapi vid rehabilitering av förvärvad hjärnskada har lidit av liten urvalsstorlek, vilket gör det svårt att uppnå statistiskt signifikanta resultat. Dessutom har skillnader i faktorer som studiedesign, interventionsmetoder och behandlingsintensitet lett till varierande resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter
- Varaktighet av stroke >=1 månad
- Ålder >=50 år
- Förmåga att följa kommandon och kommunicera
Exklusions kriterier:
- Instabila medicinska tillstånd, inklusive feber, okontrollerad hypertoni
- Allvarliga kontaktsjukdomar, till exempel AIDS, TB
- Svår demens eller okontrollerade psykiatriska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kreativ terapi
Konventionellt sjukgymnastikprogram (5 ggr/vecka) plus kreativ terapi (konst och musik) 2 ggr/vecka i 4 veckor
|
Kreativ terapi sammansatt av grupper av aktiviteter relaterade till musik och konstvetenskap 8 sessioner (2 sessioner per vecka under 4 veckor) Dessa aktiviteter betonade att stimulera kognition, fysiska, känslor, kommunikation, sociala relationer och andliga områden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Konventionell sjukgymnastik (5 gånger/vecka) i 4 veckor
|
Sjukgymnastik består av en serie sjukgymnastikprogram inklusive typer av övningar och gångträning om möjligt (5 gånger/vecka).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkortat Mental Score-test (AMS)
Tidsram: 4 veckor
|
Den kreativa terapin kommer att anses vara framgångsrik om AMS ökar efter 4 veckors behandling.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel index (BI)
Tidsram: 4 veckor
|
Den kreativa terapin kommer att anses vara framgångsrik om BI-poängen ökar efter 4 veckors behandling.
|
4 veckor
|
|
Sjukhus ångest depression poäng (HADS)
Tidsram: 4 veckor
|
Den kreativa terapin kommer att anses vara framgångsrik om HADS minskar efter 4 veckors behandling.
|
4 veckor
|
|
Bildmässig thailändsk livskvalitetspoäng
Tidsram: 4 veckor
|
Den kreativa terapin kommer att anses vara framgång om den thailändska livskvalitetspoängen ökar efter 4 veckors behandling.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si290/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .