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Kreative Therapie zur Beeinflussung der Schlaganfallergebnisse

15. Oktober 2011 aktualisiert von: Mahidol University

Wirksamkeit der kreativen Therapie für Schlaganfallpatienten

Schlaganfall ist eine der häufigsten Erkrankungen im Alter. Es ist die dritthäufigste Todesursache und beeinträchtigt das Gesundheitssystem in unserem Land. Die bei Patienten mit Schlaganfall auftretenden fokalen Hirnläsionen können zu Beeinträchtigungen der motorischen Funktion, der Sprache, der Kognition, der sensorischen Verarbeitung, der Kognition und emotionalen Störungen führen. Alle diese Bedingungen beeinträchtigen die Leistung funktioneller Aktivitäten. Die abrupte Veränderung der Lebenssituation des Schlaganfallüberlebenden wirkt sich auf alle Phasen der Pflege aus. Dies kann die Lebensqualität eines Patienten beeinträchtigen.

Viele innovative Therapietechniken wurden entwickelt, um die Wiederherstellung verlorener Funktionen zu unterstützen und bei der Vorbeugung und Behandlung von Depressionen zu helfen. Musik- und Kunsttherapie wird in Rehabilitationseinrichtungen eingesetzt, um Gehirnfunktionen zu stimulieren, die an Bewegung, Kognition, Sprache, Emotionen und Sinneswahrnehmungen beteiligt sind. Viele Forschungsstudien zum Einsatz von Musik- und Kunsttherapie bei der Rehabilitation erworbener Hirnverletzungen weisen jedoch den Nachteil auf, dass die Stichprobengröße klein ist, was es schwierig macht, statistisch signifikante Ergebnisse zu erzielen. Darüber hinaus haben Unterschiede in Faktoren wie Studiendesign, Interventionsmethoden und Behandlungsintensität zu unterschiedlichen Ergebnissen geführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie konzentriert sich auf den Einsatz kreativer Therapie bei einem Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall. Unter Kreativtherapie versteht man eine Gruppe von Techniken, darunter Kunsttherapie, Schreiben, Bewegungstherapie, Rollenspiele und Musiktherapie, die ausdrucksstarker und kreativer Natur sind. Das Ziel kreativer Therapien besteht darin, Patienten dabei zu helfen, eine Ausdrucksform zu finden, die über Worte oder traditionelle Therapien wie kognitive Therapie oder Psychotherapie hinausgeht. Diese Therapien nutzen künstlerische Modalitäten und kreative Prozesse während absichtlicher Interventionen in therapeutischen, rehabilitativen, gemeinschaftlichen oder pädagogischen Umgebungen, um Gesundheit, Kommunikation und Ausdruck zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

204

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten
  • Dauer des Schlaganfalls >=1 Monat
  • Alter >=50 Jahre
  • Fähigkeit, Befehlen zu folgen und kommunikativ zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Instabile medizinische Zustände, einschließlich Fieber, unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schwerwiegende Kontaktkrankheiten, zum Beispiel AIDS, Tuberkulose
  • Schwere Demenz oder unkontrollierte psychiatrische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreative Therapie
Konventionelles Physiotherapieprogramm (5 Mal pro Woche) plus kreative Therapie (Kunst und Musik) 2 Mal pro Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Kreative Therapie (Kunst- und Musiktherapie)
Kreativtherapie, bestehend aus Gruppen von Aktivitäten im Zusammenhang mit Musik und Kunstwissenschaften, 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen). Der Schwerpunkt dieser Aktivitäten liegt auf der Stimulierung der kognitiven, körperlichen, emotionalen, kommunikativen, sozialen Beziehungen und spirituellen Bereiche.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle Physiotherapie (5-mal/Woche) für 4 Wochen
Sonstiges: Physiotherapie
Physiotherapie, bestehend aus einer Reihe von Physiotherapieprogrammen, einschließlich verschiedener Übungsarten und Gangtraining, wenn möglich (5-mal pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbreviated Mental Score-Test (AMS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kreativtherapie gilt als Erfolg, wenn der AMS nach 4-wöchiger Behandlung ansteigt.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die kreative Therapie gilt als Erfolg, wenn der BI-Score nach 4-wöchiger Behandlung steigt.
4 Wochen
Krankenhaus-Angst-Depression-Score (HADS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kreativtherapie gilt als Erfolg, wenn der HADS nach 4-wöchiger Behandlung abnimmt.
4 Wochen
Bildliche Bewertung der thailändischen Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die kreative Therapie gilt als Erfolg, wenn der bildliche Thai-Lebensqualitätswert nach 4-wöchiger Behandlung steigt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si290/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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