- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01455155
Креативная терапия, влияющая на исходы инсульта
Эффективность творческой терапии для пациентов с инсультом
Инсульт – одно из частых заболеваний пожилых людей. Это третья по значимости причина смерти, затрагивающая систему здравоохранения в нашей стране. Очаговые поражения головного мозга, встречающиеся у пациентов с инсультом, могут приводить к нарушениям двигательной функции, языка, познания, сенсорной обработки, познания и эмоциональным расстройствам. Все эти условия влияют на выполнение функциональной деятельности. Резкое изменение жизненной ситуации человека, перенесшего инсульт, влияет на все этапы лечения. Это может снизить качество жизни пациента.
Было разработано множество инновационных терапевтических методов, помогающих восстановить утраченные функции, а также помочь в профилактике и лечении депрессии. Музыка и арт-терапия использовались в реабилитационных центрах для стимуляции функций мозга, связанных с движением, познанием, речью, эмоциями и сенсорным восприятием. Однако многие исследования по использованию музыки и арт-терапии в реабилитации приобретенной черепно-мозговой травмы страдали от небольшого размера выборки, что затрудняло достижение статистически значимых результатов. Кроме того, различия в таких факторах, как дизайн исследований, методы вмешательств и интенсивность лечения, привели к различным результатам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом
- Продолжительность инсульта >=1 мес.
- Возраст >=50 лет
- Умение подчиняться командам и коммуникабельность
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские состояния, включая лихорадку, неконтролируемую гипертензию
- Серьезные контактные заболевания, например СПИД, туберкулез
- Тяжелая деменция или неконтролируемые психические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Креативная терапия
Обычная программа физиотерапии (5 раз в неделю) плюс творческая терапия (искусство и музыка) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Творческая терапия, состоящая из групп мероприятий, связанных с музыкой и науками об искусстве. 8 сеансов (2 сеанса в неделю в течение 4 недель). Эти занятия направлены на стимулирование познавательных, физических, эмоциональных, коммуникативных, социальных отношений и духовных сфер.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционная лечебная физкультура (5 раз/нед.) в течение 4 нед.
|
Физиотерапия, состоящая из серии физиотерапевтических программ, включая различные виды упражнений и тренировки походки, если это возможно (5 раз в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенный тест Mental Score (AMS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Креативная терапия будет считаться успешной, если AMS увеличится после 4-недельного лечения.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Креативная терапия будет считаться успешной, если оценка BI увеличится через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Креативная терапия будет считаться успешной, если HADS уменьшится через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Иллюстрированная тайская оценка качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Креативная терапия будет считаться успешной, если графическая тайская оценка качества жизни увеличится через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si290/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .