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Terapia creativa per influenzare i risultati dell'ictus

15 ottobre 2011 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia della terapia creativa per i pazienti con ictus

L'ictus è una delle malattie comuni negli anziani. È la terza causa di morte in classifica e colpisce il sistema sanitario nel nostro Paese. Le lesioni cerebrali focali riscontrate nei pazienti con ictus possono provocare menomazioni della funzione motoria, del linguaggio, della cognizione, dell'elaborazione sensoriale, della cognizione e disturbi emotivi. Tutte queste condizioni influenzano l'esecuzione delle attività funzionali. Il brusco cambiamento nella situazione di vita del sopravvissuto all'ictus ha un impatto su tutte le fasi della cura. Ciò può ridurre la qualità della vita di un paziente.

Sono state sviluppate molte tecniche terapeutiche innovative per aiutare a ripristinare le funzioni perdute e per aiutare nella prevenzione e nel trattamento della depressione. La musica e l'arteterapia sono state utilizzate in contesti riabilitativi per stimolare le funzioni cerebrali coinvolte nel movimento, nella cognizione, nella parola, nelle emozioni e nelle percezioni sensoriali. Tuttavia, molti studi di ricerca sull'uso della musica e dell'arteterapia nella riabilitazione delle lesioni cerebrali acquisite hanno sofferto di una piccola dimensione del campione, rendendo difficile il raggiungimento di risultati statisticamente significativi. Inoltre, le differenze in fattori come i disegni degli studi, i metodi di intervento e l'intensità del trattamento hanno portato a risultati variabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio si concentra sull'uso della terapia creativa con un paziente con diagnosi di ictus. La terapia creativa si riferisce a un gruppo di tecniche che includono arteterapia, scrittura, terapia del movimento, giochi di ruolo e musicoterapia che sono di natura espressiva e creativa. Lo scopo delle terapie creative è aiutare i pazienti a trovare una forma di espressione al di là delle parole o della terapia tradizionale, come la cognitiva o la psicoterapia. Queste terapie utilizzano modalità artistiche e processi creativi durante l'intervento intenzionale in contesti terapeutici, riabilitativi, comunitari o educativi per favorire la salute, la comunicazione e l'espressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

204

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus
  • Durata dell'ictus >=1 mese
  • Età >=50 anni
  • Capacità di seguire il comando e comunicabile

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili, tra cui febbre, ipertensione incontrollata
  • Gravi malattie da contatto, ad esempio AIDS, tubercolosi
  • Demenza grave o problemi psichiatrici incontrollati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia creativa
Programma di fisioterapia convenzionale (5 volte/settimana) più terapia creativa (arte e musica) 2 volte/settimana per 4 settimane
Altro: Terapia creativa (arte e musicoterapia)
Terapia creativa composta da gruppi di attività relative alla musica e alle scienze dell'arte 8 sessioni (2 sessioni a settimana per 4 settimane) Queste attività hanno enfatizzato la stimolazione della cognizione, fisica, emozione, comunicazione, relazione sociale e domini spirituali.
Comparatore attivo: Controllo
Terapia fisica convenzionale (5 volte/settimana) per 4 settimane
Altro: Fisioterapia
Terapia fisica composta da una serie di programmi di terapia fisica che includono tipi di esercizi e allenamento della deambulazione, se possibile (5 volte/settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test abbreviato del punteggio mentale (AMS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La terapia creativa sarà considerata un successo se l'AMS aumenta dopo 4 settimane di trattamento.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: 4 settimane
La terapia creativa sarà considerata un successo se il punteggio BI aumenta dopo 4 settimane di trattamento.
4 settimane
Punteggio di depressione ansiosa ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La terapia creativa sarà considerata un successo se l'HADS diminuisce dopo 4 settimane di trattamento.
4 settimane
Punteggio pittorico della qualità della vita tailandese
Lasso di tempo: 4 settimane
La terapia creativa sarà considerata un successo se il punteggio pittorico della qualità della vita tailandese aumenta dopo 4 settimane di trattamento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si290/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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