- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01455155
Creatieve therapie om de resultaten van een beroerte te beïnvloeden
Werkzaamheid van creatieve therapie voor patiënten met een beroerte
Beroerte is een van de meest voorkomende ziekten bij ouderen. Het is de derde doodsoorzaak en beïnvloedt het gezondheidszorgsysteem in ons land. De focale hersenlaesies die men tegenkomt bij patiënten met een beroerte kunnen leiden tot stoornissen in de motorische functie, taal, cognitie, sensorische verwerking, cognitie en emotionele stoornissen. Al deze aandoeningen zijn van invloed op de uitvoering van functionele activiteiten. De abrupte verandering in de leefsituatie van de overlevende van een beroerte heeft gevolgen voor alle fasen van de zorg. Dit kan de kwaliteit van leven van een patiënt verminderen.
Er zijn veel innovatieve therapietechnieken ontwikkeld om verloren functies te helpen herstellen en om te helpen bij de preventie en behandeling van depressie. Muziek- en kunsttherapie is gebruikt in revalidatieomgevingen om hersenfuncties te stimuleren die betrokken zijn bij beweging, cognitie, spraak, emoties en zintuiglijke waarnemingen. Veel onderzoeken naar het gebruik van muziek en beeldende therapie bij de revalidatie van niet-aangeboren hersenletsel hebben echter te kampen met een kleine steekproef, waardoor het moeilijk is om statistisch significante resultaten te bereiken. Bovendien hebben verschillen in factoren zoals onderzoeksopzet, interventiemethoden en intensiteit van de behandeling geleid tot wisselende resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte patiënten
- Duur van beroerte >=1 maand
- Leeftijd >=50 jaar
- Vermogen om commando te volgen en communiceerbaar
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische aandoeningen, waaronder koorts, ongecontroleerde hypertensie
- Ernstige contactziekten, bijvoorbeeld aids, tbc
- Ernstige dementie of ongecontroleerde psychiatrische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Creatieve therapie
Conventioneel fysiotherapieprogramma (5 keer/week) plus creatieve therapie (kunst en muziek) 2 keer/week gedurende 4 weken
|
Creatieve therapie samengesteld uit groepen activiteiten met betrekking tot muziek en kunstwetenschappen 8 sessies (2 sessies per week gedurende 4 weken) Deze activiteiten legden de nadruk op het stimuleren van cognitie, fysiek, emotie, communicatie, sociale relaties en spirituele domeinen.
|
Actieve vergelijker: Controle
Conventionele fysiotherapie (5 keer/week) gedurende 4 weken
|
Fysiotherapie bestaande uit een reeks fysiotherapieprogramma's inclusief soorten oefeningen en looptraining indien mogelijk (5 keer/week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verkorte Mental Score-test (AMS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De creatieve therapie wordt als succesvol beschouwd als de AMS na 4 weken behandeling toeneemt.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De creatieve therapie wordt als succesvol beschouwd als de BI-score na 4 weken behandeling toeneemt.
|
4 weken
|
Angstdepressiescore ziekenhuis (HADS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De creatieve therapie wordt als succesvol beschouwd als de HADS na 4 weken behandeling afneemt.
|
4 weken
|
Picturale Thaise levenskwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De creatieve therapie wordt als succesvol beschouwd als de picturale Thaise Quality of Life-score na 4 weken behandeling toeneemt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si290/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Creatieve therapie (kunst- en muziektherapie)
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemActief, niet wervend
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid