- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01455155
Luovaa terapiaa aivohalvauksen tuloksiin
Luovan terapian tehokkuus aivohalvauspotilaille
Aivohalvaus on yksi vanhusten yleisimmistä sairauksista. Se on kolmannella sijalla kuolinsyy ja vaikuttaa maamme terveydenhuoltojärjestelmään. Aivohalvauspotilailla kohdatut fokaaliset aivovauriot voivat johtaa motoristen toimintojen, kielen, kognition, aistiprosessoinnin, kognition ja tunnehäiriöihin. Kaikki nämä olosuhteet vaikuttavat toiminnallisten toimintojen suorittamiseen. Aivohalvauksen selviytyneen elämäntilanteen äkillinen muutos vaikuttaa kaikkiin hoidon vaiheisiin. Tämä voi heikentää potilaan elämänlaatua.
On kehitetty monia innovatiivisia hoitotekniikoita, jotka auttavat palauttamaan menetetyt toiminnot ja auttamaan masennuksen ehkäisyssä ja hoidossa. Musiikki- ja taideterapiaa on käytetty kuntoutuksessa stimuloimaan aivotoimintoja, jotka liittyvät liikkeeseen, kognitioon, puheeseen, tunteisiin ja aistihavaintoihin. Kuitenkin monet tutkimukset musiikin ja taideterapian käytöstä hankittujen aivovaurioiden kuntoutuksessa ovat kärsineet pienestä otoskoosta, mikä vaikeuttaa tilastollisesti merkittävien tulosten saavuttamista. Lisäksi erot tekijöissä, kuten tutkimussuunnitelmissa, interventiomenetelmissä ja hoidon intensiteetissä, ovat johtaneet erilaisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat
- Aivohalvauksen kesto >=1 kuukausi
- Ikä >=50 vuotta
- Kyky noudattaa käskyjä ja kommunikaatiokykyä
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sairaudet, mukaan lukien kuume, hallitsematon verenpainetauti
- Vakavat kosketussairaudet, kuten AIDS, tuberkuloosi
- Vaikea dementia tai hallitsemattomat psykiatriset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luovaa terapiaa
Perinteinen fysioterapiaohjelma (5 kertaa/viikko) plus luova terapia (taide ja musiikki) 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Luova terapia koostuu musiikki- ja taidetieteisiin liittyvistä toimintaryhmistä 8 istuntoa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) Näissä aktiviteetteissa painotettiin kognition, fyysisen, tunteen, kommunikoinnin, sosiaalisten suhteiden ja henkisten alueiden stimulointia.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen fysioterapia (5 kertaa viikossa) 4 viikon ajan
|
Fysioterapia, joka koostuu sarjasta fysioterapiaohjelmaa, joka sisältää erilaisia harjoituksia ja kävelyharjoituksia, jos mahdollista (5 kertaa viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty mielipistetesti (AMS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Luova terapia katsotaan onnistuneeksi, jos AMS lisääntyy 4 viikon hoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Luova terapia katsotaan onnistuneeksi, jos BI-pistemäärä nousee 4 viikon hoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Luova terapia katsotaan onnistuneeksi, jos HADS laskee 4 viikon hoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Kuvallinen thaimaalainen elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Luova terapia katsotaan onnistuneeksi, jos kuvallinen thaimaalainen elämänlaatupiste nousee 4 viikon hoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si290/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .