- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01455155
Kreatywna terapia wpływająca na wyniki udaru
Skuteczność kreatywnej terapii pacjentów po udarze mózgu
Udar mózgu jest jedną z częstych chorób u osób starszych. Jest trzecią przyczyną zgonów i dotyka system opieki zdrowotnej w naszym kraju. Ogniskowe uszkodzenia mózgu występujące u pacjentów po udarze mózgu mogą skutkować upośledzeniem funkcji motorycznych, języka, funkcji poznawczych, przetwarzania sensorycznego, funkcji poznawczych i zaburzeń emocjonalnych. Wszystkie te warunki wpływają na wykonywanie czynności funkcjonalnych. Nagła zmiana sytuacji życiowej osoby po udarze wpływa na wszystkie fazy opieki. Może to obniżyć jakość życia pacjenta.
Opracowano wiele innowacyjnych technik terapeutycznych, które mają pomóc w przywróceniu utraconych funkcji oraz w profilaktyce i leczeniu depresji. Muzykoterapia i arteterapia były stosowane w warunkach rehabilitacji do stymulacji funkcji mózgu związanych z ruchem, poznaniem, mową, emocjami i percepcją zmysłową. Jednak wiele badań naukowych dotyczących wykorzystania muzyki i arteterapii w rehabilitacji nabytego uszkodzenia mózgu cierpiało z powodu małej liczebności próby, co utrudnia osiągnięcie statystycznie istotnych wyników. Ponadto różnice w czynnikach, takich jak projekty badań, metody interwencji i intensywność leczenia, doprowadziły do różnych wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem
- Czas trwania udaru >=1 miesiąc
- Wiek >=50 lat
- Umiejętność wykonywania poleceń i komunikatywność
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne stany medyczne, w tym gorączka, niekontrolowane nadciśnienie
- Poważne choroby kontaktowe, na przykład AIDS, gruźlica
- Ciężka demencja lub niekontrolowane problemy psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Twórcza terapia
Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny (5 razy w tygodniu) plus terapia kreatywna (sztuka i muzyka) 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Terapia twórcza złożona z grup zajęć związanych z naukami o muzyce i sztuce 8 sesji (2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie) Zajęcia te kładły nacisk na stymulację sfery poznawczej, fizycznej, emocjonalnej, komunikacyjnej, relacji społecznych i duchowej.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Fizjoterapia konwencjonalna (5 razy w tygodniu) przez 4 tygodnie
|
Fizjoterapia składająca się z serii programów fizjoterapeutycznych, w tym rodzajów ćwiczeń i treningu chodu, jeśli to możliwe (5 razy w tygodniu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony test oceny psychicznej (AMS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Twórcza terapia zostanie uznana za sukces, jeśli AMS wzrośnie po 4 tygodniach leczenia.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Terapia kreatywna zostanie uznana za sukces, jeśli wynik BI wzrośnie po 4 tygodniach leczenia.
|
4 tygodnie
|
|
Skala szpitalnej depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Terapia kreatywna zostanie uznana za sukces, jeśli po 4 tygodniach leczenia zmniejszy się HADS.
|
4 tygodnie
|
|
Obrazkowa tajska ocena jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Terapia kreatywna zostanie uznana za sukces, jeśli obrazowa tajska jakość życia wzrośnie po 4 tygodniach leczenia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si290/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia kreatywna (artoterapia i muzykoterapia)
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone