- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01455155
Terapia criativa para afetar os resultados do AVC
Eficácia da terapia criativa para pacientes com AVC
O AVC é uma das doenças mais comuns em idosos. É a terceira causa de morte e afeta o sistema de saúde em nosso país. As lesões cerebrais focais encontradas em pacientes com AVC podem resultar em prejuízos na função motora, linguagem, cognição, processamento sensorial, cognição e distúrbios emocionais. Todas essas condições afetam o desempenho das atividades funcionais. A mudança abrupta na situação de vida do sobrevivente do AVC impacta todas as fases do cuidado. Isso pode reduzir a qualidade de vida do paciente.
Muitas técnicas inovadoras de terapia foram desenvolvidas para ajudar na restauração de funções perdidas e auxiliar na prevenção e tratamento da depressão. A musicoterapia e a arteterapia têm sido usadas em ambientes de reabilitação para estimular as funções cerebrais envolvidas no movimento, cognição, fala, emoções e percepções sensoriais. No entanto, muitos estudos de pesquisa sobre o uso de musicoterapia e arteterapia na reabilitação de lesões cerebrais adquiridas sofreram com um tamanho de amostra pequeno, dificultando a obtenção de resultados estatisticamente significativos. Além disso, diferenças em fatores como desenhos de estudo, métodos de intervenção e intensidade do tratamento levaram a resultados variados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC
- Duração do AVC >=1 mês
- Idade >=50 anos
- Capacidade de seguir o comando e comunicável
Critério de exclusão:
- Condições médicas instáveis, incluindo febre, hipertensão descontrolada
- Doenças graves de contato, por exemplo AIDS, TB
- Demência grave ou problemas psiquiátricos descontrolados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia criativa
Programa de fisioterapia convencional (5 vezes/semana) mais terapia criativa (Arte e Música) 2 vezes/semana durante 4 semanas
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Terapia criativa composta por grupos de atividades relacionadas às ciências da música e da arte 8 sessões (2 sessões por semana durante 4 semanas) Essas atividades enfatizam a estimulação da cognição, física, emoção, comunicação, relacionamento social e domínios espirituais.
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Comparador Ativo: Ao controle
Fisioterapia convencional (5 vezes/semana) durante 4 semanas
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Fisioterapia composta por uma série de programa de fisioterapia incluindo tipos de exercícios e treino de marcha se possível (5 vezes/semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Pontuação Mental Abreviada (AMS)
Prazo: 4 semanas
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A terapia criativa será considerada sucesso se o AMS aumentar após 4 semanas de tratamento.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: 4 semanas
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A terapia criativa será considerada um sucesso se a pontuação do BI aumentar após 4 semanas de tratamento.
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4 semanas
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Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar (HADS)
Prazo: 4 semanas
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A terapia criativa será considerada sucesso se o HADS diminuir após 4 semanas de tratamento.
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4 semanas
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Pontuação pictórica tailandesa de qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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A terapia criativa será considerada um sucesso se a pontuação pictórica da qualidade de vida tailandesa aumentar após 4 semanas de tratamento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si290/2011
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