- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01455155
Kreatív terápia a stroke kimenetelének befolyásolására
A kreatív terápia hatékonysága a stroke-os betegek számára
A stroke az idősek egyik leggyakoribb betegsége. Ez a harmadik helyen álló halálok, és hazánk egészségügyi ellátórendszerét érinti. A stroke-ban szenvedő betegeknél tapasztalt gócos agyi elváltozások a motoros funkciók, a nyelv, a kogníció, az érzékszervi feldolgozás, a megismerés és az érzelmi zavarokhoz vezethetnek. Mindezek a feltételek befolyásolják a funkcionális tevékenységek teljesítményét. A stroke-túlélő élethelyzetének hirtelen megváltozása az ellátás minden fázisát érinti. Ez csökkentheti a beteg életminőségét.
Számos innovatív terápiás technikát fejlesztettek ki az elvesztett funkciók helyreállítására, valamint a depresszió megelőzésére és kezelésére. A zene- és művészetterápiát rehabilitációs körülmények között alkalmazták a mozgásban, a kognícióban, a beszédben, az érzelmekben és az érzékszervi érzékelésben részt vevő agyi funkciók serkentésére. A zenei és művészeti terápiának a szerzett agysérülések rehabilitációjában való alkalmazásával kapcsolatos számos kutatás azonban kis mintavételű volt, ami megnehezíti a statisztikailag szignifikáns eredmények elérését. Ezen túlmenően az olyan tényezők eltérései, mint a vizsgálati tervek, a beavatkozások módszerei és a kezelés intenzitása, eltérő eredményekhez vezettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke betegek
- A stroke időtartama >=1 hónap
- Életkor >=50 év
- Parancskövető és kommunikatív képesség
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapotok, beleértve a lázat, az ellenőrizetlen magas vérnyomást
- Súlyos érintkezési betegségek, például AIDS, TB
- Súlyos demencia vagy kontrollálatlan pszichiátriai problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kreatív terápia
Hagyományos fizikoterápiás program (hetente 5 alkalom) plusz kreatív terápia (művészet és zene) heti 2 alkalommal 4 héten keresztül
|
Zenei és művészeti tudományokhoz kapcsolódó tevékenységcsoportokból álló kreatív terápia 8 alkalom (heti 2 alkalom 4 héten keresztül) Ezek a tevékenységek a megismerés, a fizikai, az érzelmek, a kommunikáció, a társas kapcsolatok és a spirituális területek serkentésére helyezték a hangsúlyt.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Hagyományos fizikoterápia (hetente 5 alkalommal) 4 hétig
|
Fizikoterápia, amely egy sor fizikoterápiás programból áll, beleértve a gyakorlatok típusait és lehetőség szerint járásképzést (hetente 5 alkalommal).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövidített mentális pontszám teszt (AMS)
Időkeret: 4 hét
|
A kreatív terápia akkor tekinthető sikeresnek, ha az AMS 4 hetes kezelés után nő.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel index (BI)
Időkeret: 4 hét
|
A kreatív terápia akkor tekinthető sikeresnek, ha a BI pontszám 4 hetes kezelés után nő.
|
4 hét
|
Kórházi szorongásos depresszió pontszám (HADS)
Időkeret: 4 hét
|
A kreatív terápia akkor tekinthető sikeresnek, ha a HADS 4 hetes kezelés után csökken.
|
4 hét
|
Képes thai életminőség-pontszám
Időkeret: 4 hét
|
A kreatív terápia akkor tekinthető sikeresnek, ha a thai életminőség képi pontszáma 4 hetes kezelés után nő.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si290/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kreatív terápia (művészet- és zeneterápia)
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok