- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01455155
Kreativ terapi for å påvirke slagutfall
Effekten av kreativ terapi for slagpasienter
Hjerneslag er en av de vanlige sykdommene hos eldre. Det er den tredje rangerte dødsårsaken og påvirker helsevesenet i landet vårt. De fokale hjernelesjonene man møter hos pasienter med hjerneslag kan resultere i svekkelser i motorisk funksjon, språk, kognisjon, sensorisk prosessering, kognisjon og følelsesmessige forstyrrelser. Alle disse forholdene påvirker ytelsen til funksjonelle aktiviteter. Den brå endringen i livssituasjonen til den slagrammede påvirker alle faser av omsorgen. Dette kan redusere pasientens livskvalitet.
Mange innovative terapiteknikker er utviklet for å hjelpe til med å gjenopprette tapte funksjoner og for å hjelpe til med forebygging og behandling av depresjon. Musikk- og kunstterapi har blitt brukt i rehabiliteringsmiljøer for å stimulere hjernefunksjoner involvert i bevegelse, kognisjon, tale, følelser og sensoriske oppfatninger. Imidlertid har mange forskningsstudier om bruk av musikk og kunstterapi i rehabilitering av ervervet hjerneskade lidd av liten prøvestørrelse, noe som gjør det vanskelig å oppnå statistisk signifikante resultater. I tillegg har forskjeller i faktorer som studiedesign, intervensjonsmetoder og behandlingsintensitet ført til varierende resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagpasienter
- Varighet av hjerneslag >=1 måned
- Alder >=50 år
- Evne til å følge kommando og kommuniserbar
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medisinske tilstander, inkludert feber, ukontrollert hypertensjon
- Alvorlige kontaktsykdommer, for eksempel AIDS, TB
- Alvorlig demens eller ukontrollerte psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kreativ terapi
Konvensjonelt fysioterapiprogram (5 ganger i uken) pluss kreativ terapi (kunst og musikk) 2 ganger i uken i 4 uker
|
Kreativ terapi sammensatt av grupper med aktiviteter knyttet til musikk og kunstvitenskap 8 økter (2 økter per uke i 4 uker) Disse aktivitetene la vekt på stimulering av kognisjon, fysisk, emosjon, kommunikasjon, sosiale relasjoner og åndelige domener.
|
Aktiv komparator: Kontroll
Konvensjonell fysioterapi (5 ganger/uke) i 4 uker
|
Fysioterapi sammensatt av en rekke fysioterapiprogram inkludert typer øvelser og gangtrening hvis mulig (5 ganger/uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forkortet Mental Score-test (AMS)
Tidsramme: 4 uker
|
Den kreative terapien vil anses som suksess hvis AMS øker etter 4 ukers behandling.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeksen (BI)
Tidsramme: 4 uker
|
Den kreative terapien vil anses som suksess dersom BI-skåren øker etter 4 ukers behandling.
|
4 uker
|
Sykehusangst depresjonsscore (HADS)
Tidsramme: 4 uker
|
Den kreative terapien vil betraktes som suksess hvis HADS avtar etter 4 ukers behandling.
|
4 uker
|
Billedscore for thailandsk livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Den kreative terapien vil bli ansett som suksess hvis den billedlige thailandske livskvaliteten øker etter 4 ukers behandling.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si290/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreativ terapi (kunst- og musikkterapi)
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseFullførtPTSD | Psykologiske traumerForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater