- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01455155
Kreativ terapi for at påvirke slagtilfældeudfald
Effektiviteten af kreativ terapi til patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er en af de almindelige sygdomme hos ældre. Det er den tredje rangerende dødsårsag og påvirker sundhedssystemet i vores land. De fokale hjernelæsioner, man støder på hos patienter med slagtilfælde, kan resultere i svækkelse af motorisk funktion, sprog, kognition, sensorisk behandling, kognition og følelsesmæssige forstyrrelser. Alle disse forhold påvirker udførelsen af funktionelle aktiviteter. Den pludselige ændring i den slagtilfældes livssituation påvirker alle faser af behandlingen. Dette kan reducere en patients livskvalitet.
Mange innovative terapiteknikker er blevet udviklet for at hjælpe med at genoprette tabte funktioner og til at hjælpe med forebyggelse og behandling af depression. Musik- og kunstterapi er blevet brugt i rehabiliteringsmiljøer for at stimulere hjernefunktioner involveret i bevægelse, kognition, tale, følelser og sanseopfattelser. Imidlertid har mange forskningsstudier om brugen af musik og kunstterapi til rehabilitering af erhvervet hjerneskade lidt af lille stikprøvestørrelse, hvilket gør det vanskeligt at opnå statistisk signifikante resultater. Derudover har forskelle i faktorer som undersøgelsesdesign, interventionsmetoder og behandlingsintensitet ført til varierende resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde patienter
- Varighed af slagtilfælde >=1 måned
- Alder >=50 år
- Evne til at følge kommandoer og kommunikere
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medicinske tilstande, herunder feber, ukontrolleret hypertension
- Alvorlige kontaktsygdomme, for eksempel AIDS, TB
- Svær demens eller ukontrollerede psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreativ terapi
Konventionelt fysioterapiprogram (5 gange om ugen) plus kreativ terapi (kunst og musik) 2 gange om ugen i 4 uger
|
Kreativ terapi sammensat af grupper af aktiviteter relateret til musik og kunstvidenskab 8 sessioner (2 sessioner om ugen i 4 uger) Disse aktiviteter lagde vægt på stimulering af kognition, fysiske, følelser, kommunikation, sociale relationer og spirituelle domæner.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Konventionel fysioterapi (5 gange/uge) i 4 uger
|
Fysioterapi sammensat af en række fysioterapiprogrammer inklusive øvelsestyper og gangtræning, hvis det er muligt (5 gange om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet Mental Score-test (AMS)
Tidsramme: 4 uger
|
Den kreative terapi vil blive betragtet som succes, hvis AMS stiger efter 4 ugers behandling.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks (BI)
Tidsramme: 4 uger
|
Den kreative terapi vil blive betragtet som succes, hvis BI-scoren stiger efter 4 ugers behandling.
|
4 uger
|
|
Hospitalsangst depressionsscore (HADS)
Tidsramme: 4 uger
|
Den kreative terapi vil blive betragtet som succes, hvis HADS falder efter 4 ugers behandling.
|
4 uger
|
|
Billedresultat for thailandsk livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Den kreative terapi vil blive betragtet som succes, hvis den billedlige thailandske livskvalitetsscore stiger efter 4 ugers behandling.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si290/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kreativ terapi (kunst- og musikterapi)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater