- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01455155
Terapia creativa para afectar los resultados del accidente cerebrovascular
Eficacia de la terapia creativa para pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es una de las enfermedades comunes en los ancianos. Es la tercera causa de muerte y afecta el sistema de salud de nuestro país. Las lesiones cerebrales focales que se encuentran en pacientes con accidente cerebrovascular pueden provocar alteraciones en la función motora, el lenguaje, la cognición, el procesamiento sensorial, la cognición y trastornos emocionales. Todas estas condiciones afectan el desempeño de las actividades funcionales. El cambio abrupto en la situación de vida del superviviente de un ictus impacta en todas las fases de la atención. Esto puede reducir la calidad de vida del paciente.
Se han desarrollado muchas técnicas de terapia innovadoras para ayudar a restaurar las funciones perdidas y ayudar en la prevención y el tratamiento de la depresión. La terapia musical y artística se ha utilizado en entornos de rehabilitación para estimular las funciones cerebrales involucradas en el movimiento, la cognición, el habla, las emociones y las percepciones sensoriales. Sin embargo, muchos estudios de investigación sobre el uso de la música y la terapia artística en la rehabilitación de lesiones cerebrales adquiridas han tenido un tamaño de muestra pequeño, lo que dificulta lograr resultados estadísticamente significativos. Además, las diferencias en factores como los diseños de los estudios, los métodos de las intervenciones y la intensidad del tratamiento han dado lugar a resultados variables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular
- Duración del ictus >=1 mes
- Edad >=50 años
- Habilidad para seguir órdenes y comunicable.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas inestables, que incluyen fiebre, hipertensión no controlada
- Enfermedades de contacto graves, por ejemplo, SIDA, tuberculosis
- Demencia grave o problemas psiquiátricos no controlados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia creativa
Programa de fisioterapia convencional (5 veces/semana) más terapia creativa (Arte y Música) 2 veces/semana durante 4 semanas
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Terapia creativa compuesta por grupos de actividades relacionadas con la música y las ciencias del arte 8 sesiones (2 sesiones por semana durante 4 semanas) Estas actividades enfatizaron la estimulación de los dominios cognitivo, físico, emocional, comunicativo, social y espiritual.
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Comparador activo: Control
Fisioterapia convencional (5 veces/semana) durante 4 semanas
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Fisioterapia compuesta por una serie de programas de fisioterapia que incluyen tipos de ejercicios y entrenamiento de la marcha si es posible (5 veces por semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de puntuación mental abreviada (AMS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La terapia creativa se considerará exitosa si el AMS aumenta después de 4 semanas de tratamiento.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La terapia creativa se considerará exitosa si la puntuación del BI aumenta después de 4 semanas de tratamiento.
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4 semanas
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Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La terapia creativa se considerará exitosa si el HADS disminuye después de 4 semanas de tratamiento.
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4 semanas
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Puntuación pictórica de la calidad de vida tailandesa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La terapia creativa se considerará un éxito si la puntuación pictórica de calidad de vida tailandesa aumenta después de 4 semanas de tratamiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si290/2011
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