- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01455155
Thérapie créative pour affecter les résultats de l'AVC
Efficacité de la thérapie créative pour les patients victimes d'AVC
L'AVC est l'une des maladies courantes chez les personnes âgées. C'est la troisième cause de décès et affecte le système de santé dans notre pays. Les lésions cérébrales focales rencontrées chez les patients victimes d'un AVC peuvent entraîner des troubles de la fonction motrice, du langage, de la cognition, du traitement sensoriel, de la cognition et des troubles émotionnels. Toutes ces conditions affectent la performance des activités fonctionnelles. Le changement brutal de la situation de vie du survivant d'un AVC impacte toutes les phases des soins. Cela peut réduire la qualité de vie d'un patient.
De nombreuses techniques thérapeutiques innovantes ont été développées pour aider à la restauration des fonctions perdues et pour aider à la prévention et au traitement de la dépression. La musicothérapie et l'art-thérapie ont été utilisées dans des contextes de réadaptation pour stimuler les fonctions cérébrales impliquées dans le mouvement, la cognition, la parole, les émotions et les perceptions sensorielles. Cependant, de nombreuses études de recherche sur l'utilisation de la musique et de l'art-thérapie dans la réadaptation des lésions cérébrales acquises ont souffert de la petite taille de l'échantillon, ce qui rend difficile l'obtention de résultats statistiquement significatifs. De plus, des différences dans des facteurs tels que la conception des études, les méthodes d'intervention et l'intensité du traitement ont conduit à des résultats variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of medicine Siriraj hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC
- Durée de l'AVC >=1 mois
- Âge >=50 ans
- Capacité à suivre les commandes et communicable
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales instables, y compris fièvre, hypertension non contrôlée
- Maladies de contact graves, par exemple sida, tuberculose
- Démence sévère ou problèmes psychiatriques non contrôlés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie créative
Programme de kinésithérapie conventionnelle (5 fois/semaine) plus thérapie créative (art et musique) 2 fois/semaine pendant 4 semaines
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Thérapie créative composée de groupes d'activités liées à la musique et aux sciences de l'art 8 séances (2 séances par semaine pendant 4 semaines) Ces activités mettent l'accent sur la stimulation des domaines cognitif, physique, émotionnel, communicationnel, relationnel et spirituel.
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Comparateur actif: Contrôle
Kinésithérapie conventionnelle (5 fois/semaine) pendant 4 semaines
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Physiothérapie composée d'une série de programme de physiothérapie comprenant des types d'exercices et un entraînement à la marche si possible (5 fois/semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de score mental abrégé (AMS)
Délai: 4 semaines
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La thérapie créative sera considérée comme un succès si l'AMS augmente après 4 semaines de traitement.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel (IB)
Délai: 4 semaines
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La thérapie créative sera considérée comme un succès si le score BI augmente après 4 semaines de traitement.
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4 semaines
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Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 4 semaines
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La thérapie créative sera considérée comme un succès si le HADS diminue après 4 semaines de traitement.
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4 semaines
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Score illustré de la qualité de vie thaïlandaise
Délai: 4 semaines
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La thérapie créative sera considérée comme un succès si le score illustré de la qualité de vie thaïlandaise augmente après 4 semaines de traitement.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si290/2011
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