- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01455727
Farmaceutická péče o ambulantní starší diabetiky
13. září 2012 aktualizováno: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
Tato studie se pokusí poskytnout farmaceutickou péči ambulantním starším pacientům s diabetem.
Poskytnout vhodnou edukaci o diabetu, identifikovat a vyřešit problémy související s drogami, posoudit vhodnost jejich medikace, stanovit mechanismus konzultací o medikaci.
Každý pacient bude hodnocen pomocí MMSE (Mini-Mental State Examination) a GDS (Geriatric Depression Scale).
Efektivita zásahu lékárníka bude posouzena pomocí laboratorních dat a některých dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantou, Tchaj-wan, 540
- Nantou Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- A1c větší nebo rovno 9,0
Kritéria vyloučení:
- Neočekává se, že bude žít po dobu trvání studie
- Neochota účastnit se a navštěvovat návštěvy lékárníka
- Neochota zúčastnit se dotazníků (MMSE, GDS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Farmaceutická péče
Lékárník poskytoval farmaceutickou péči ambulantním starším pacientům s diabetem, poskytoval doporučení lékaři a doporučoval pacienty dalším členům týmu péče o diabetes, včetně CDE a dietologů.
|
Lékárník poskytoval farmaceutickou péči ambulantním starším pacientům s diabetem, poskytoval doporučení lékaři a doporučoval pacienty dalším členům týmu péče o diabetes, včetně CDE a dietologů.
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti dostávali obvyklou péči řízenou jejich lékařem.
|
Kontrolní pacienti dostávali obvyklou péči řízenou jejich lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna Hgb A1c
Časové okno: 12 měsíců
|
výchozí hodnota, druhé měření během 3 až 6 měsíců po výchozí hodnotě a poslední měření během 9 až 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mini-Mental State Examination (MMSE) Změna skóre
Časové okno: 1 rok
|
základní stav a druhý test byl proveden po 3 měsících.
|
1 rok
|
Tchajwanská škála geriatrické deprese (GDS) Změna skóre
Časové okno: 1 rok
|
základní stav a druhý test byl proveden po 3 měsících.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100B4022-100MID-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Farmaceutická péče
-
Shuqun ChengNeznámýHepatocelulární karcinomČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
yongjun wangDokončeno
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesDokončenoSepse | Septický šok | Pneumonie získaná v komunitěČína
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
SandozDokončeno
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína