- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01455727
Soins pharmaceutiques des patients diabétiques âgés ambulatoires
13 septembre 2012 mis à jour par: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
Cet essai tentera d'effectuer des soins pharmaceutiques sur des patients diabétiques âgés ambulatoires.
Fournir une administration appropriée de l'éducation au diabète, identifier et résoudre les problèmes liés aux médicaments, évaluer la pertinence de leurs médicaments, établir le mécanisme des consultations sur les médicaments.
Chaque patient sera évalué par le MMSE (Mini-Mental State Examination) et le GDS (Geriatric Depression Scale).
L'efficacité de l'intervention du pharmacien sera évaluée par des données de laboratoire et certains questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantou, Taïwan, 540
- Nantou Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- A1c supérieur ou égal à 9,0
Critère d'exclusion:
- Ne devrait pas vivre pendant la durée de l'étude
- Refus de participer et d'assister aux visites chez le pharmacien
- Refus de participer aux questionnaires (MMSE, GDS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins pharmaceutiques
Le pharmacien a fourni des soins pharmaceutiques aux patients diabétiques âgés ambulatoires, a fourni des recommandations au médecin et a référé les patients à d'autres membres de l'équipe de soins du diabète, y compris les CDE et les diététistes.
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Le pharmacien a fourni des soins pharmaceutiques aux patients diabétiques âgés ambulatoires, a fourni des recommandations au médecin et a référé les patients à d'autres membres de l'équipe de soins du diabète, y compris les CDE et les diététistes.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevaient les soins habituels dirigés par leur médecin.
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Les patients témoins ont reçu les soins habituels dirigés par leur médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'Hb A1c
Délai: 12 mois
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ligne de base, deuxième mesure pendant 3 à 6 mois après la ligne de base, et la dernière mesure pendant 9 à 12 mois après la ligne de base
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de score au mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 1 an
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ligne de base et le deuxième test a été effectué après 3 mois.
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1 an
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Échelle de dépression gériatrique de Taïwan (GDS) Changement du score
Délai: 1 an
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ligne de base et le deuxième test a été effectué après 3 mois.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Première publication (Estimation)
20 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100B4022-100MID-08
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