- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01455727
Assistenza farmaceutica dei pazienti diabetici anziani ambulatoriali
13 settembre 2012 aggiornato da: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
Questo studio cercherà di eseguire cure farmaceutiche su pazienti diabetici anziani ambulatoriali.
Fornire un'adeguata amministrazione dell'educazione al diabete, identificare e risolvere i problemi correlati alla droga, valutare l'adeguatezza dei loro farmaci, stabilire il meccanismo delle consultazioni sui farmaci.
Ogni paziente sarà valutato mediante MMSE (Mini-Mental State Examination) e GDS (Geriatric Depression Scale).
L'efficacia dell'intervento del farmacista sarà valutata dai dati di laboratorio e da alcuni questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantou, Taiwan, 540
- Nantou Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni o più
- A1c maggiore o uguale a 9.0
Criteri di esclusione:
- Non dovrebbe vivere per la durata dello studio
- Riluttanza a partecipare e assistere alle visite del farmacista
- Riluttanza a partecipare ai questionari (MMSE, GDS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura farmaceutica
Il farmacista ha fornito assistenza farmaceutica ai pazienti diabetici anziani ambulatoriali, ha fornito raccomandazioni al medico e ha indirizzato i pazienti ad altri membri del team di cura del diabete, inclusi i CDE e i dietisti.
|
Il farmacista ha fornito assistenza farmaceutica ai pazienti diabetici anziani ambulatoriali, ha fornito raccomandazioni al medico e ha indirizzato i pazienti ad altri membri del team di cura del diabete, inclusi i CDE e i dietisti.
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti hanno ricevuto le cure abituali dirette dal loro medico.
|
I pazienti di controllo hanno ricevuto le cure abituali dirette dal proprio medico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione Hgb A1c
Lasso di tempo: 12 mesi
|
basale, seconda misurazione da 3 a 6 mesi dopo il basale e ultima misurazione da 9 a 12 mesi dopo il basale
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 1 anno
|
basale e il secondo test è stato eseguito dopo 3 mesi.
|
1 anno
|
|
Variazione del punteggio della Taiwan Geriatric Depression Scale (GDS).
Lasso di tempo: 1 anno
|
basale e il secondo test è stato eseguito dopo 3 mesi.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100B4022-100MID-08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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