- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01455727
Фармацевтическая помощь амбулаторным больным сахарным диабетом пожилого возраста
13 сентября 2012 г. обновлено: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
В этом испытании будет предпринята попытка оказать фармацевтическую помощь амбулаторным пожилым пациентам с диабетом.
Обеспечить надлежащее администрирование диабетического образования, выявить и решить проблемы, связанные с наркотиками, оценить целесообразность их лечения, установить механизм консультаций по лечению.
Каждый пациент будет оцениваться с помощью MMSE (Краткое обследование психического состояния) и GDS (Гериатрическая шкала депрессии).
Эффективность вмешательства фармацевта будет оцениваться по лабораторным данным и некоторым анкетам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantou, Тайвань, 540
- Nantou Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- A1c больше или равно 9,0
Критерий исключения:
- Не ожидается, что он проживет в течение всего периода исследования
- Нежелание участвовать и посещать визиты фармацевта
- Нежелание участвовать в опросах (MMSE, GDS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Фармацевтическая помощь
Фармацевт оказывал фармацевтическую помощь амбулаторным пожилым пациентам с диабетом, давал рекомендации врачу и направлял пациентов к другим членам группы по лечению диабета, включая CDE и диетологов.
|
Фармацевт оказывал фармацевтическую помощь амбулаторным пожилым пациентам с диабетом, давал рекомендации врачу и направлял пациентов к другим членам группы по лечению диабета, включая CDE и диетологов.
|
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты получали обычную помощь по указанию своего лечащего врача.
|
Пациенты контрольной группы получали обычную помощь по указанию своего лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Hgb A1c изменение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
исходный уровень, второе измерение в течение 3–6 месяцев после исходного уровня и последнее измерение в течение 9–12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Минимальное обследование психического состояния (MMSE) Изменение оценки
Временное ограничение: 1 год
|
исходный уровень, а второй тест был проведен через 3 месяца.
|
1 год
|
Изменение оценки по Тайваньской гериатрической шкале депрессии (GDS)
Временное ограничение: 1 год
|
исходный уровень, а второй тест был проведен через 3 месяца.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100B4022-100MID-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фармацевтическая помощь
-
TABREJ MUJAWARЗавершенный
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Shuqun ChengНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада