- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01455727
Atención Farmacéutica de Pacientes Ancianos con Diabetes Ambulatorios
13 de septiembre de 2012 actualizado por: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
Este ensayo intentará realizar atención farmacéutica en pacientes diabéticos ancianos ambulatorios.
Brindar una adecuada administración de educación en diabetes, identificar y resolver problemas relacionados con medicamentos, evaluar la idoneidad de sus medicamentos, establecer el mecanismo de consulta de medicamentos.
Cada paciente será evaluado por el MMSE (Mini-Examen del Estado Mental) y GDS (Escala de Depresión Geriátrica).
La eficacia de la intervención del farmacéutico se evaluará mediante datos de laboratorio y algunos cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantou, Taiwán, 540
- Nantou Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- A1c mayor o igual a 9.0
Criterio de exclusión:
- No se espera que viva durante la duración del estudio.
- Falta de voluntad para participar y asistir a las visitas del farmacéutico.
- Falta de voluntad para participar en los cuestionarios (MMSE, GDS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado farmacéutico
El farmacéutico brindó atención farmacéutica a los pacientes mayores ambulatorios con diabetes, brindó recomendaciones al médico y refirió a los pacientes a otros miembros del equipo de atención de la diabetes, incluidos los CDEs y dietistas.
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El farmacéutico brindó atención farmacéutica a los pacientes mayores ambulatorios con diabetes, brindó recomendaciones al médico y refirió a los pacientes a otros miembros del equipo de atención de la diabetes, incluidos los CDEs y dietistas.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes recibieron la atención habitual dirigida por su médico.
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Los pacientes de control recibieron la atención habitual dirigida por su médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Hgb A1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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línea de base, segunda medición durante 3 a 6 meses después de la línea de base, y la última medición durante 9 a 12 meses después de la línea de base
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 año
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línea de base y la segunda prueba se realizó después de 3 meses.
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1 año
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Cambio en la puntuación de la escala de depresión geriátrica de Taiwán (GDS)
Periodo de tiempo: 1 año
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línea de base y la segunda prueba se realizó después de 3 meses.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100B4022-100MID-08
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