- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01455727
Opieka farmaceutyczna nad ambulatoryjnymi starszymi pacjentami z cukrzycą
13 września 2012 zaktualizowane przez: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
Ta próba będzie miała na celu zapewnienie opieki farmaceutycznej ambulatoryjnym pacjentom w podeszłym wieku z cukrzycą.
Zapewnienie odpowiedniej administracji edukacji diabetologicznej, identyfikowanie i rozwiązywanie problemów związanych z lekami, ocena zasadności stosowanych leków, ustalenie mechanizmu konsultacji lekowych.
Każdy pacjent zostanie oceniony za pomocą MMSE (Mini-Mental State Examination) i GDS (Geriatryczna Skala Depresji).
Skuteczność interwencji farmaceuty zostanie oceniona na podstawie danych laboratoryjnych i niektórych kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantou, Tajwan, 540
- Nantou Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- A1c większe lub równe 9,0
Kryteria wyłączenia:
- Nie oczekuje się, że będzie żył przez czas trwania badania
- Niechęć do uczestniczenia i uczęszczania na wizyty apteczne
- Niechęć do udziału w ankietach (MMSE, GDS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka farmaceutyczna
Farmaceuta sprawował opiekę farmaceutyczną nad ambulatoryjnymi starszymi pacjentami z cukrzycą, wydawał zalecenia lekarzowi i kierował pacjentów do innych członków zespołu opieki diabetologicznej, w tym CDE i dietetyków.
|
Farmaceuta sprawował opiekę farmaceutyczną nad ambulatoryjnymi starszymi pacjentami z cukrzycą, wydawał zalecenia lekarzowi i kierował pacjentów do innych członków zespołu opieki diabetologicznej, w tym CDE i dietetyków.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymywali zwykłą opiekę skierowaną przez ich lekarza.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę skierowaną przez ich lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Hgb A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
linii podstawowej, drugi pomiar w ciągu 3 do 6 miesięcy po linii podstawowej i ostatni pomiar w ciągu 9 do 12 miesięcy po linii podstawowej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 1 rok
|
linii bazowej, a drugi test wykonano po 3 miesiącach.
|
1 rok
|
|
Tajwańska Geriatryczna Skala Depresji (GDS) Zmiana wyniku
Ramy czasowe: 1 rok
|
linii bazowej, a drugi test wykonano po 3 miesiącach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100B4022-100MID-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .