- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01455727
Pharmazeutische Versorgung ambulanter älterer Diabetespatienten
13. September 2012 aktualisiert von: Jyun-Hong Chen, Nantou Hospital
In dieser Studie wird versucht, ambulante ältere Diabetespatienten mit einer pharmazeutischen Versorgung zu versorgen.
Um eine angemessene Diabetes-Aufklärung zu gewährleisten, drogenbedingte Probleme zu erkennen und zu lösen, die Angemessenheit ihrer Medikamente zu beurteilen und den Mechanismus für Medikamentenberatungen einzurichten.
Jeder Patient wird anhand des MMSE (Mini-Mental State Examination) und des GDS (Geriatric Depression Scale) beurteilt.
Die Wirksamkeit der Intervention des Apothekers wird anhand von Labordaten und einigen Fragebögen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantou, Taiwan, 540
- Nantou Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- A1c größer oder gleich 9,0
Ausschlusskriterien:
- Es wird nicht erwartet, dass sie die Dauer der Studie überleben
- Unwilligkeit, an Apothekerbesuchen teilzunehmen und teilzunehmen
- Unwilligkeit zur Teilnahme an den Fragebögen (MMSE, GDS)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arzneimittelpflege
Der Apotheker sorgte für die pharmazeutische Versorgung der ambulanten älteren Diabetespatienten, gab dem Arzt Empfehlungen und überwies die Patienten an andere Mitglieder des Diabetes-Betreuungsteams, einschließlich der CDEs und Ernährungsberater.
|
Der Apotheker sorgte für die pharmazeutische Versorgung der ambulanten älteren Diabetespatienten, gab dem Arzt Empfehlungen und überwies die Patienten an andere Mitglieder des Diabetes-Betreuungsteams, einschließlich der CDEs und Ernährungsberater.
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhielten die übliche Betreuung durch ihren Arzt.
|
Kontrollpatienten erhielten die übliche Betreuung durch ihren Arzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hgb A1c-Änderung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ausgangswert, zweite Messung 3 bis 6 Monate nach Ausgangswert und letzte Messung 9 bis 12 Monate nach Ausgangswert
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Punktzahl beim Mini-Mental State Examination (MMSE).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ausgangswert und der zweite Test wurde nach 3 Monaten durchgeführt.
|
1 Jahr
|
Änderung des Scores der Taiwan Geriatric Depression Scale (GDS).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ausgangswert und der zweite Test wurde nach 3 Monaten durchgeführt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100B4022-100MID-08
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