Prediktory pro kontinuální renální substituční terapii u pacientů po transplantaci jater
26. února 2013 aktualizováno: Yonsei University
Pozadí. Akutní selhání ledvin po transplantaci jater (LT) vyžadující kontinuální renální substituční terapii (CRRT) nepříznivě ovlivňuje přežití pacientů. Existuje však jen málo zpráv k posouzení prediktorů pooperační CRRT u pacientů po transplantaci jater. Výzkumníci provedli tuto studii, aby identifikovali perioperační faktory, které by predikovaly pacienty s rizikem CRRT.
Pacienti a metody. Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali údaje 148 pacientů po transplantaci jater od ledna 2007 do listopadu 2010 v Severance Hospital, Yonsei University HealthSystem, v Soulu, Korea. Počet pacientů léčených CRRT byl 44 (18 pacientů od žijících a 26 od zemřelých dárců) a pacientů bez CRRT bylo 104. Byly provedeny jednorozměrné a stupňovité logistické vícerozměrné analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
údaje 148 pacientů po transplantaci jater od ledna 2008 do prosince 2011 v nemocnici Severance, Yonsei University HealthSystem, v Soulu, Korea.
Počet pacientů léčených CRRT byl 44 (18 pacientů od žijících a 26 od zemřelých dárců) a pacientů bez CRRT bylo 104.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-65 let
- Pacienti po transplantaci jater od ledna 2008 do prosince 2011
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení CRRT před transplantací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transplantaci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav před operací
Časové okno: 1 den před operací
|
laboratorní údaje (např.: celkový bilirubin, albumin, koagulační faktory, analýza krevních plynů (arteriální tlak CO2.
Dusičnan močoviny v krvi/Kreatinin, Hemoglobin/Hematokrit.)
|
1 den před operací
|
|
množství ascitu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
dobu trvání anestezie a operace
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
intraoperační hemodynamická nestabilita
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
intraoperační krvácení
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
Výdej moči během operace
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
typy dárcovství (živý nebo zemřelý dárce)
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
míra přežití
Časové okno: pooperačně 28. den, 365 dní
|
pooperačně 28. den, 365 dní
|
|
|
množství pooperačního krvácení
Časové okno: pooperačně 28. den, 365 dní.
|
pooperačně 28. den, 365 dní.
|
|
|
pooperační CRRT (kontinuální renální substituční terapie),
Časové okno: pooperačně 28. den, 365 dní
|
pooperačně 28. den, 365 dní
|
|
|
úmrtnost
Časové okno: pooperačně 28. den, 365 dní.
|
pooperačně 28. den, 365 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
24. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0671
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .