- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01457534
Os Preditores da Terapia Renal Substitutiva Contínua em Pacientes Transplantados Hepáticos
Fundo. Insuficiência renal aguda após transplante hepático (TH) que requer terapia renal substitutiva contínua (CRRT) afeta adversamente a sobrevida do paciente. No entanto, existem poucos relatos para avaliar os preditores de CRRT pós-operatório em pacientes transplantados hepáticos. Os investigadores realizaram este estudo para identificar fatores perioperatórios que poderiam prever pacientes em risco de CRRT.
Pacientes e métodos. Os pesquisadores revisaram retrospectivamente os dados de 148 pacientes com transplante de fígado de janeiro de 2007 a novembro de 2010 no Severance Hospital, Yonsei University HealthSystem, em Seul, Coréia. O número de pacientes tratados com CRRT foi de 44 (18 pacientes de doadores vivos e 26 de doadores falecidos) e aqueles sem CRRT foi de 104. Análises multivariadas logísticas univariadas e stepwise foram realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-65 anos
- Transplantados de fígado de janeiro de 2008 a dezembro de 2011
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com CRRT antes do transplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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transplante de fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estado antes da operação
Prazo: 1 dia antes da operação
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dados laboratoriais (ex: bilirrubina total, albumina, fatores de coagulação, gasometria (pressão arterial de CO2.
Nitrato de ureia no sangue/Creatinina, Hemoglobina/Hematócrito.)
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1 dia antes da operação
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a quantidade de ascite
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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a duração da anestesia e operação
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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instabilidade hemodinâmica intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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sangramento intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Débito urinário intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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os tipos de doação (doador vivo ou falecido)
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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taxa de sobrevivência
Prazo: no 28º dia de pós-operatório, 365 dias
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no 28º dia de pós-operatório, 365 dias
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quantidade de sangramento pós-operatório
Prazo: no 28º dia de pós-operatório, 365 dias.
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no 28º dia de pós-operatório, 365 dias.
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pós-operatório CRRT (terapia de substituição renal contínua),
Prazo: no 28º dia de pós-operatório, 365 dias
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no 28º dia de pós-operatório, 365 dias
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mortalidade
Prazo: no 28º dia de pós-operatório, 365 dias.
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no 28º dia de pós-operatório, 365 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
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Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
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Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0671
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