- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01457534
A folyamatos vesepótló terápia előrejelzései májtranszplantált betegeknél
Háttér. A folyamatos vesepótló kezelést (CRRT) igénylő májtranszplantáció (LT) utáni akut veseelégtelenség hátrányosan befolyásolja a betegek túlélését. Mindazonáltal kevés jelentés áll rendelkezésre a májátültetett betegek posztoperatív CRRT-jének előrejelzőiről. A kutatók ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy azonosítsák azokat a perioperatív tényezőket, amelyek előre jelezhetik a CRRT kockázatának kitett betegeket.
Betegek és módszerek. A kutatók 2007 januárja és 2010 novembere között 148 májátültetett beteg adatait tekintették át retrospektív módon a Severance Kórházban, a Yonsei University HealthSystem, Szöulban, Koreában. A CRRT-vel kezelt betegek száma 44 volt (18 beteg élő és 26 elhunyt donortól), a CRRT-ben nem részesülők száma 104 volt. Egyváltozós és lépésenkénti logisztikus többváltozós elemzéseket végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 19-65 év
- Májátültetett betegek 2008 januárja és 2011 decembere között
Kizárási kritériumok:
- A transzplantáció előtt CRRT-vel kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
májátültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
működés előtti állapot
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
laboratóriumi adatok (pl.: összbilirubin, albumin, véralvadási faktorok, vérgáz elemzés (artériás CO2 nyomás).
Vér karbamid-nitrát/kreatinin, hemoglobin/hematokrit.)
|
1 nappal a műtét előtt
|
|
az ascites mennyisége
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
az érzéstelenítés és a műtét időtartama
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
intraoperatív hemodinamikai instabilitás
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
intraoperatív vérzés
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
Intraoperatív vizeletürítés
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
az adományozás típusai (élő vagy elhunyt donor)
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
túlélési arány
Időkeret: a posztoperatív 28. napon 365 nap
|
a posztoperatív 28. napon 365 nap
|
|
|
posztoperatív vérzés mennyisége
Időkeret: a posztoperatív 28. napon 365 nap.
|
a posztoperatív 28. napon 365 nap.
|
|
|
posztoperatív CRRT (folyamatos vesepótló kezelés),
Időkeret: a posztoperatív 28. napon 365 nap
|
a posztoperatív 28. napon 365 nap
|
|
|
halálozás
Időkeret: a posztoperatív 28. napon 365 nap.
|
a posztoperatív 28. napon 365 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2010-0671
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .