- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01457534
Predyktory ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjenta po przeszczepie wątroby
Tło. Ostra niewydolność nerek po przeszczepieniu wątroby (LT) wymagająca ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) niekorzystnie wpływa na przeżycie pacjentów. Istnieje jednak niewiele doniesień oceniających czynniki predykcyjne pooperacyjnej CRRT u pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Badacze podjęli to badanie, aby zidentyfikować czynniki okołooperacyjne, które mogłyby przewidzieć pacjentów z ryzykiem CRRT.
Pacjenci i metody. Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu danych 148 pacjentów po przeszczepie wątroby w okresie od stycznia 2007 do listopada 2010 w Severance Hospital, Yonsei University Health System, w Seulu, w Korei. Liczba pacjentów leczonych CRRT wyniosła 44 (18 pacjentów od dawców żywych i 26 od dawców zmarłych), a pacjentów bez CRRT – 104. Przeprowadzono jednowymiarowe i krokowe wielowymiarowe analizy logistyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-65 lat
- Pacjenci po przeszczepie wątroby od stycznia 2008 do grudnia 2011
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni CRRT przed przeszczepieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przeszczep wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan przed operacją
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
dane laboratoryjne (np. bilirubina całkowita, albumina, czynniki krzepnięcia, gazometria krwi (ciśnienie tętnicze CO2.
Azotan mocznika we krwi/kreatynina, hemoglobina/hematokryt.)
|
1 dzień przed operacją
|
|
ilość wodobrzusza
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
czas trwania znieczulenia i operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Śródoperacyjne wydalanie moczu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
rodzaj dawstwa (dawca żywy lub zmarły)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni
|
w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni
|
|
|
ilość krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni.
|
w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni.
|
|
|
pooperacyjna CRRT (ciągła terapia nerkozastępcza),
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni
|
w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni
|
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni.
|
w okresie pooperacyjnym 28 dni, 365 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2010-0671
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria