- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01457534
Prediktorene for kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos levertransplantasjonspasienter
Bakgrunn. Akutt nyresvikt etter levertransplantasjon (LT) som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) påvirker pasientens overlevelse negativt. Imidlertid er det få rapporter for å vurdere prediktorene for postoperativ CRRT hos levertransplanterte pasienter. Etterforskerne gjennomførte denne studien for å identifisere perioperative faktorer som ville forutsi pasienter med risiko for CRRT.
Pasienter og metoder. Etterforskerne gjennomgikk i ettertid dataene til 148 levertransplanterte pasienter fra januar 2007 til november 2010 ved Severance Hospital, Yonsei University HealthSystem, i Seoul, Korea. Antall pasienter behandlet med CRRT var 44 (18 pasienter fra levende og 26 fra avdøde givere) og de uten CRRT var 104. Univariate og trinnvise logistiske multivariate analyser ble utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-65 år
- Levertransplanterte pasienter fra januar 2008 til desember 2011
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med CRRT før transplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status før operasjon
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
laboratoriedata (eks: total bilirubin, albumin, koagulasjonsfaktorer, blodgassanalyse (arterielt CO2-trykk.
Blod urea nitrat/kreatinin, hemoglobin/hematokrit.)
|
1 dag før operasjon
|
|
mengden ascites
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
varigheten av anestesi og operasjon
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
intraoperativ hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
intraoperativ blødning
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Intraoperativ urinproduksjon
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
typer donasjoner (levende eller avdød donor)
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: på postoperative 28. dager, 365 dager
|
på postoperative 28. dager, 365 dager
|
|
|
postoperativ blødningsmengde
Tidsramme: på postoperative 28. dager, 365 dager.
|
på postoperative 28. dager, 365 dager.
|
|
|
postoperativ CRRT (kontinuerlig nyreerstatningsterapi),
Tidsramme: på postoperative 28. dager, 365 dager
|
på postoperative 28. dager, 365 dager
|
|
|
dødelighet
Tidsramme: på postoperative 28. dager, 365 dager.
|
på postoperative 28. dager, 365 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2010-0671
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .