- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01457534
Die Prädiktoren für eine kontinuierliche Nierenersatztherapie bei Lebertransplantationspatienten
Hintergrund. Akute Niereninsuffizienz nach Lebertransplantation (LT), die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) erfordert, beeinträchtigt das Überleben des Patienten. Es gibt jedoch nur wenige Berichte zur Bewertung der Prädiktoren für eine postoperative CRRT bei Lebertransplantationspatienten. Die Prüfärzte führten diese Studie durch, um perioperative Faktoren zu identifizieren, die Patienten mit CRRT-Risiko vorhersagen würden.
Patienten und Methoden. Die Forscher überprüften retrospektiv die Daten von 148 Lebertransplantationspatienten von Januar 2007 bis November 2010 im Severance Hospital des Gesundheitssystems der Yonsei-Universität in Seoul, Korea. Die Anzahl der mit CRRT behandelten Patienten betrug 44 (18 Patienten von lebenden und 26 von verstorbenen Spendern) und die ohne CRRT 104. Univariate und schrittweise logistische multivariate Analysen wurden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-65 Jahre
- Lebertransplantationspatienten von Januar 2008 bis Dezember 2011
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Transplantation mit CRRT behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lebertransplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustand vor dem Betrieb
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
|
Labordaten (z. B. Gesamtbilirubin, Albumin, Gerinnungsfaktoren, Blutgasanalyse (arterieller CO2-Druck).
Blutharnstoffnitrat/Kreatinin, Hämoglobin/Hämatokrit.)
|
1 Tag vor der Operation
|
|
die Menge an Aszites
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
die Dauer der Anästhesie und Operation
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
intraoperative hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
intraoperative Blutungen
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
Intraoperative Urinausscheidung
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
die Art der Spende (lebender oder verstorbener Spender)
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
Überlebensrate
Zeitfenster: an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage
|
an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage
|
|
|
Nachblutungsmenge
Zeitfenster: an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage.
|
an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage.
|
|
|
postoperative CRRT (kontinuierliche Nierenersatztherapie),
Zeitfenster: an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage
|
an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage
|
|
|
Mortalität
Zeitfenster: an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage.
|
an den postoperativen 28. Tagen, 365 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2010-0671
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebertransplantation
-
Washington University School of MedicineNational Marrow Donor Program; Predictive BioDiagnostics, LLCAbgeschlossenTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | Stammzelltransplantation, hämatopoetisch | Transplantation, hämatopoetische StammzelleVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoNoch keine RekrutierungSolide Organtransplantation | Leber-Transplantation | Nierentransplantation | Herz Transplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungTransplantation | Haploidentische TransplantationFrankreich
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVerbesserung der Medikamentenadhärenz bei Jugendlichen, die eine Lebertransplantation hatten (iMALT)TransplantationVereinigte Staaten, Kanada
-
CareDxBeendetTransplantationVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbZurückgezogenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital of the...Abgeschlossen
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossenTransplantationFrankreich, Italien, Polen, Deutschland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finnland, Tschechische Republik, Ungarn, Österreich, Dänemark, Schweden
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossenTransplantationFrankreich, Spanien, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAbgeschlossen