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Les prédicteurs de la thérapie continue de remplacement rénal chez le patient transplanté hépatique

26 février 2013 mis à jour par: Yonsei University

Arrière-plan. L'insuffisance rénale aiguë après transplantation hépatique (LT) nécessitant une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) affecte négativement la survie des patients. Cependant, il existe peu de rapports pour évaluer les facteurs prédictifs de CRRT postopératoire chez les patients transplantés hépatiques. Les enquêteurs ont entrepris cette étude pour identifier les facteurs périopératoires qui permettraient de prédire les patients à risque de CRRT.

Patients et méthodes. Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les données de 148 patients transplantés hépatiques de janvier 2007 à novembre 2010 à l'hôpital Severance, Yonsei University HealthSystem, à Séoul, en Corée. Le nombre de patients traités par CRRT était de 44 (18 patients issus de donneurs vivants et 26 de donneurs décédés) et ceux sans CRRT était de 104. Des analyses multivariées logistiques univariées et pas à pas ont été réalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Transplantation hépatique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 120-752
    - Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les données de 148 patients transplantés hépatiques de janvier 2008 à décembre 2011 à l'hôpital Severance, Yonsei University HealthSystem, à Séoul, en Corée. Le nombre de patients traités par CRRT était de 44 (18 patients issus de donneurs vivants et 26 de donneurs décédés) et ceux sans CRRT était de 104.

La description

Critère d'intégration:

Âge 19-65 ans
Patients transplantés hépatiques de janvier 2008 à décembre 2011

Critère d'exclusion:

Patients traités par CRRT avant la transplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
transplantation hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
état avant opération Délai: 1 jour avant l'opération	données de laboratoire(ex : bilirubine totale, albumine, facteurs de coagulation, analyse des gaz du sang(pression artérielle en CO2. Nitrate d'urée sanguine/Créatinine, Hémoglobine/Hématocrite.)	1 jour avant l'opération
la quantité d'ascite Délai: peropératoire		peropératoire
la durée de l'anesthésie et de l'opération Délai: peropératoire		peropératoire
instabilité hémodynamique peropératoire Délai: peropératoire		peropératoire
saignement peropératoire Délai: peropératoire		peropératoire
Débit urinaire peropératoire Délai: peropératoire		peropératoire
les types de don (donneur vivant ou décédé) Délai: peropératoire		peropératoire
taux de survie Délai: au 28ème jour postopératoire, 365 jours		au 28ème jour postopératoire, 365 jours
quantité de saignement postopératoire Délai: au 28e jour postopératoire, 365 jours.		au 28e jour postopératoire, 365 jours.
CRRT postopératoire (traitement de remplacement rénal continu), Délai: aux 28 jours postopératoires, 365 jours		aux 28 jours postopératoires, 365 jours
mortalité Délai: au 28e jour postopératoire, 365 jours.		au 28e jour postopératoire, 365 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

4-2010-0671

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .