- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01457534
Предикторы длительной заместительной почечной терапии у пациентов с трансплантацией печени
Фон. Острая почечная недостаточность после трансплантации печени (ТП), требующая постоянной заместительной почечной терапии (ПЗПТ), отрицательно влияет на выживаемость пациентов. Тем не менее, имеется несколько отчетов по оценке предикторов послеоперационной ПЗПТ у пациентов с трансплантацией печени. Исследователи предприняли это исследование, чтобы определить периоперационные факторы, которые могли бы предсказать пациентов с риском ПЗПТ.
Пациенты и методы. Исследователи ретроспективно проанализировали данные 148 пациентов с трансплантацией печени с января 2007 года по ноябрь 2010 года в больнице Северанс системы здравоохранения Университета Йонсей в Сеуле, Корея. Количество пациентов, получавших ПЗПТ, составило 44 (18 пациентов от живых и 26 от умерших доноров), а без ПЗПТ — 104. Были проведены одномерный и пошаговый логистический многомерный анализы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-65 лет
- Пациенты с трансплантацией печени с января 2008 г. по декабрь 2011 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие ПЗПТ перед трансплантацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
трансплантация печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние перед операцией
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
лабораторные данные (например: общий билирубин, альбумин, факторы свертывания крови, анализ газов крови (артериальное давление CO2.
Нитрат мочевины крови/креатинин, гемоглобин/гематокрит.)
|
За 1 день до операции
|
|
количество асцита
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
продолжительность анестезии и операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
интраоперационная гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Интраоперационный диурез
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
виды донорства (живой или умерший донор)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней
|
в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней
|
|
|
объем послеоперационного кровотечения
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней.
|
в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней.
|
|
|
послеоперационная ПЗПТ (непрерывная заместительная почечная терапия),
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней
|
в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней
|
|
|
смертность
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней.
|
в послеоперационном периоде 28 дней, 365 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2010-0671
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .