- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01457534
Los predictores de la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes con trasplante de hígado
Fondo. La insuficiencia renal aguda después del trasplante hepático (TH) que requiere terapia de reemplazo renal continua (TRRC) afecta negativamente la supervivencia del paciente. Sin embargo, hay pocos informes que evalúen los predictores de CRRT postoperatorio en pacientes con trasplante hepático. Los investigadores realizaron este estudio para identificar los factores perioperatorios que predecirían el riesgo de CRRT en los pacientes.
Pacientes y métodos. Los investigadores revisaron retrospectivamente los datos de 148 pacientes con trasplante de hígado desde enero de 2007 hasta noviembre de 2010 en el Hospital Severance, Sistema de Salud de la Universidad de Yonsei, en Seúl, Corea. El número de pacientes tratados con TRRC fue de 44 (18 pacientes de donante vivo y 26 de cadáver) y los sin TRRC fue de 104. Se realizaron análisis multivariados logísticos univariados y paso a paso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-65 años
- Pacientes trasplantados de hígado de enero de 2008 a diciembre de 2011
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con CRRT antes del trasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trasplante de hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estado antes de la operación
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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datos de laboratorio (por ejemplo: bilirrubina total, albúmina, factores de coagulación, análisis de gases en sangre (presión arterial de CO2).
nitrato de urea en sangre/creatinina, hemoglobina/hematocrito)
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1 día antes de la operación
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la cantidad de ascitis
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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la duración de la anestesia y la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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inestabilidad hemodinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Salida de orina intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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los tipos de donación (donante vivo o fallecido)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 28 días, 365 días
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en el postoperatorio 28 días, 365 días
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cantidad de sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 28 días, 365 días.
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en el postoperatorio 28 días, 365 días.
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CRRT postoperatorio (terapia continua de reemplazo renal),
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 28 días, 365 días
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en el postoperatorio 28 días, 365 días
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mortalidad
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 28 días, 365 días.
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en el postoperatorio 28 días, 365 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 4-2010-0671
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