- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01457534
I predittori per la terapia sostitutiva renale continua nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Sfondo. L'insufficienza renale acuta dopo trapianto di fegato (LT) che richiede una terapia sostitutiva renale continua (CRRT) influisce negativamente sulla sopravvivenza del paziente. Tuttavia, ci sono pochi rapporti per valutare i predittori di CRRT postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. I ricercatori hanno intrapreso questo studio per identificare i fattori perioperatori che potrebbero predire i pazienti a rischio di CRRT.
Pazienti e metodi. I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i dati di 148 pazienti sottoposti a trapianto di fegato dal gennaio 2007 al novembre 2010 presso il Severance Hospital, Yonsei University HealthSystem, a Seoul, in Corea. Il numero di pazienti trattati con CRRT era 44 (18 pazienti da vivi e 26 da donatori deceduti) e quelli senza CRRT erano 104. Sono state eseguite analisi multivariate logistiche univariate e graduali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-65 anni
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato da gennaio 2008 a dicembre 2011
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con CRRT prima del trapianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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trapianto di fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato prima dell'operazione
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
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dati di laboratorio (es: bilirubina totale, albumina, fattori della coagulazione, emogasanalisi (pressione arteriosa di CO2.
Nitrato di urea nel sangue/Creatinina, Emoglobina/Ematocrito.)
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1 giorno prima dell'operazione
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la quantità di ascite
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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la durata dell'anestesia e dell'operazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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instabilità emodinamica intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Diuresi intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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le tipologie di donazione (donatore vivente o deceduto)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni
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nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni
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quantità di sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni.
|
nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni.
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CRRT postoperatoria (terapia sostitutiva renale continua),
Lasso di tempo: nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni
|
nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni
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mortalità
Lasso di tempo: nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni.
|
nei 28 giorni postoperatori, 365 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wong LP, Blackley MP, Andreoni KA, Chin H, Falk RJ, Klemmer PJ. Survival of liver transplant candidates with acute renal failure receiving renal replacement therapy. Kidney Int. 2005 Jul;68(1):362-70. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00408.x.
- Wu CC, Yeung LK, Tsai WS, Tseng CF, Chu P, Huang TY, Lin YF, Lu KC. Incidence and factors predictive of acute renal failure in patients with advanced liver cirrhosis. Clin Nephrol. 2006 Jan;65(1):28-33. doi: 10.5414/cnp65028.
- Gonwa TA, Mai ML, Melton LB, Hays SR, Goldstein RM, Levy MF, Klintmalm GB. Renal replacement therapy and orthotopic liver transplantation: the role of continuous veno-venous hemodialysis. Transplantation. 2001 May 27;71(10):1424-8. doi: 10.1097/00007890-200105270-00012.
- Holt AW, Bierer P, Bersten AD, Bury LK, Vedig AE. Continuous renal replacement therapy in critically ill patients: monitoring circuit function. Anaesth Intensive Care. 1996 Aug;24(4):423-9. doi: 10.1177/0310057X9602400402.
- Matsubara S, Okabe K, Ouchi K, Miyazaki Y, Yajima Y, Suzuki H, Otsuki M, Matsuno S. Continuous removal of middle molecules by hemofiltration in patients with acute liver failure. Crit Care Med. 1990 Dec;18(12):1331-8. doi: 10.1097/00003246-199012000-00005.
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- 4-2010-0671
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Prove cliniche su Trapianto di fegato
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