- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01460316
Konotrunkální srdeční vady a nutrigenetická etiopatogeneze (CCOMET)
26. ledna 2016 aktualizováno: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Konotrunkální srdeční vady a metabolismus, nutrigenetické faktory etiopatogeneze konotrunkálních srdečních vad
Výzkumníci plánovali studovat etiopatogenní faktory konotrunkálních srdečních vad s ohledem na vztahy mezi metabolickými, genetickými a environmentálními faktory, které vedou k těmto kardiopatiím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace konotrunkálních srdečních vad a jejich matek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s konotrunkálními srdečními vadami a jejich matky
- Hmotnost: > 3750 g
Kritéria vyloučení:
- Syndromové konotrunkální srdeční vady
- 22q11 výmaz držitele
- Pacientky, jejichž matka užívala antifoláty před a během prvního semestru těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s konotrunkálními srdečními vadami
|
Bude proveden jeden odběr krve pro nutriční, metabolické a genetické parametry studované v protokolu
|
|
Matky pacientů
|
Bude proveden jeden odběr krve pro nutriční, metabolické a genetické parametry studované v protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00346-35
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .