- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01460316
Defeitos Cardíacos Conotruncais e Etiopatogenia Nutrigenética (CCOMET)
26 de janeiro de 2016 atualizado por: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Defeitos Cardíacos Conotruncais e Metabolismo, Fatores Nutrigenéticos da Etiopatogenia dos Defeitos Cardíacos Conotruncais
Os investigadores planejaram estudar os fatores etiopatogênicos dos defeitos cardíacos conotruncais quanto às relações entre os fatores metabólicos, genéticos e ambientais que levam a essas cardiopatias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandoeuvre les Nancy, França, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População com defeitos cardíacos conotruncais e suas mães
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiopatias conotruncais e suas mães
- Peso: > 3750 g
Critério de exclusão:
- Defeitos cardíacos conotruncais sindrômicos
- Titular de exclusão 22q11
- Pacientes cujas mães tomaram antifolatos antes e durante o primeiro semestre da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com defeitos cardíacos conotruncais
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Haverá uma coleta de sangue para os parâmetros nutricionais, metabólicos e genéticos estudados no protocolo
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Mães de pacientes
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Haverá uma coleta de sangue para os parâmetros nutricionais, metabólicos e genéticos estudados no protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00346-35
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