- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460316
Wady serca w obrębie kręgosłupa szyjnego i etiopatogeneza nutrigenetyczna (CCOMET)
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Wady wieńcowe i metabolizm, nutrigenetyczne czynniki etiopatogenetyczne wad wieńcowych
Badacze planowali zbadać czynniki etiopatogenetyczne wad stożkowo-pęcherzykowych serca pod kątem zależności między czynnikami metabolicznymi, genetycznymi i środowiskowymi prowadzącymi do tych kardiopatii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja wad wieńcowych serca i ich matek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z wadami wieńcowymi serca i ich matki
- Waga: > 3750 g
Kryteria wyłączenia:
- Syndromiczne wady wieńcowe serca
- 22q11 usunięcie Holdera
- Pacjentki, których matki przyjmowały antyfoliany przed iw trakcie pierwszego semestru ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wadami wieńcowymi serca
|
Zostanie pobrana jedna próbka krwi pod kątem parametrów żywieniowych, metabolicznych i genetycznych badanych w protokole
|
|
Matki pacjentów
|
Zostanie pobrana jedna próbka krwi pod kątem parametrów żywieniowych, metabolicznych i genetycznych badanych w protokole
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00346-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .