- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01460316
Konotrunkale hjertedefekter og nutrigenetisk etiopatogeni (CCOMET)
26. januar 2016 oppdatert av: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Konotrunkale hjertedefekter og stoffskifte, nutrigenetiske faktorer for etiopatogeni av konotrunkale hjertedefekter
Etterforskerne planla å studere de etiopatogene faktorene til konotrunkale hjertedefekter angående forholdet mellom metabolske, genetiske og miljøfaktorer som fører til disse kardiopatiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen med konotrunkale hjertedefekter og deres mødre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Conotruncal hjertedefekter pasienter og deres mødre
- Vekt: > 3750 g
Ekskluderingskriterier:
- Syndromiske konotrunkale hjertefeil
- 22q11 sletting Holders
- Pasienter hvis mor tok antifolater før og under første svangerskapssemester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Conotruncal hjertefeil pasienter
|
Det vil bli tatt én blodprøve for de ernæringsmessige, metabolske og genetiske parameterne som er studert i protokollen
|
|
Mødre til pasienter
|
Det vil bli tatt én blodprøve for de ernæringsmessige, metabolske og genetiske parameterne som er studert i protokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00346-35
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .