- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01460316
Conotruncale hartafwijkingen en nutrigenetische etiopathogenie (CCOMET)
26 januari 2016 bijgewerkt door: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Conotruncale hartafwijkingen en metabolisme, nutrigenetische factoren van etiopathogenie van conotruncale hartafwijkingen
De onderzoekers waren van plan om de etiopathogene factoren van conotruncale hartafwijkingen te bestuderen met betrekking tot de relaties tussen de metabole, de genetische en de omgevingsfactoren die tot deze cardiopathie leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Conotruncale hartafwijkingen bevolking en hun moeders
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met conotruncale hartafwijkingen en hun moeders
- Gewicht: > 3750 g
Uitsluitingscriteria:
- Syndromale conotruncale hartafwijkingen
- 22q11 deletie houder
- Patiënten van wie de moeder antifolaat nam voor en tijdens het eerste zwangerschapssemester
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met conotruncale hartafwijkingen
|
Er zal één bloedafname plaatsvinden voor de nutritionele, metabole en genetische parameters die in het protocol worden bestudeerd
|
|
Moeders van patiënten
|
Er zal één bloedafname plaatsvinden voor de nutritionele, metabole en genetische parameters die in het protocol worden bestudeerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00346-35
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .