- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460316
Defectos cardíacos conotruncales y etiopatogenia nutrigenética (CCOMET)
26 de enero de 2016 actualizado por: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Defectos cardíacos conotruncales y metabolismo, factores nutrigenéticos de la etiopatogenia de los defectos cardíacos conotruncales
Los investigadores planearon estudiar los factores etiopatogénicos de los defectos cardíacos conotruncales en cuanto a las relaciones entre los factores metabólicos, genéticos y ambientales que conducen a estas cardiopatías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de cardiopatías conotruncales y sus madres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cardiopatías conotruncales y sus madres
- Peso: > 3750 g
Criterio de exclusión:
- Defectos cardíacos conotruncales sindrómicos
- Titular de la deleción 22q11
- Pacientes cuyas madres tomaron antifolatos antes y durante el primer semestre del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con defectos cardíacos conotruncales
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Habrá una toma de sangre para los parámetros nutricionales, metabólicos y genéticos estudiados en el protocolo.
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Madres de pacientes
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Habrá una toma de sangre para los parámetros nutricionales, metabólicos y genéticos estudiados en el protocolo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00346-35
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .