- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01460316
Konotrunkale Herzfehler und nutrigenetische Ätiopathogenese (CCOMET)
26. Januar 2016 aktualisiert von: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Konotrunkale Herzfehler und Metabolismus, nutrigenetische Faktoren der Ätiopathogenie von konotrunkalen Herzfehlern
Die Forscher planten, die ätiopathogenen Faktoren konotrunkaler Herzfehler im Hinblick auf die Beziehungen zwischen metabolischen, genetischen und umweltbedingten Faktoren, die zu dieser Kardiopathie führen, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerung mit konotrunkalen Herzfehlern und ihre Mütter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit konotrunkalem Herzfehler und ihre Mütter
- Gewicht: > 3750 g
Ausschlusskriterien:
- Syndromische konotrunkale Herzfehler
- 22q11 Löschungsinhaber
- Patientinnen, deren Mütter vor und während des ersten Schwangerschaftssemesters Anti-Folate eingenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit konotrunkalen Herzfehlern
|
Es wird eine Blutentnahme für die im Protokoll untersuchten Ernährungs-, Stoffwechsel- und genetischen Parameter geben
|
|
Mütter von Patienten
|
Es wird eine Blutentnahme für die im Protokoll untersuchten Ernährungs-, Stoffwechsel- und genetischen Parameter geben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00346-35
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