- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01460316
Difetti cardiaci conotruncali ed eziopatogenesi nutrigenetica (CCOMET)
26 gennaio 2016 aggiornato da: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Difetti cardiaci conotruncali e metabolismo, fattori nutrigenetici dell'eziopatogenesi dei difetti cardiaci conotruncali
I ricercatori hanno pianificato di studiare i fattori eziopatogenetici dei difetti cardiaci conotruncali per quanto riguarda le relazioni tra i fattori metabolici, genetici e ambientali che portano a queste cardiopatie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione con difetti cardiaci conotruncali e le loro madri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti cardiaci conotruncali e le loro madri
- Peso: > 3750 gr
Criteri di esclusione:
- Difetti cardiaci conotroncali sindromici
- 22q11 cancellazione Titolare
- Pazienti la cui madre ha assunto antifolati prima e durante il primo semestre di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con difetti cardiaci conotruncali
|
Ci sarà un prelievo di sangue per i parametri nutrizionali, metabolici e genetici studiati nel protocollo
|
|
Madri di pazienti
|
Ci sarà un prelievo di sangue per i parametri nutrizionali, metabolici e genetici studiati nel protocollo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00346-35
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