- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01460316
Konotrunkala hjärtdefekter och nutrigenetisk etiopatogeni (CCOMET)
26 januari 2016 uppdaterad av: FEILLET François, Central Hospital, Nancy, France
Konotrunkala hjärtdefekter och metabolism, nutrigenetiska faktorer för etiopatogeni av konotrunkala hjärtdefekter
Utredarna planerade att studera de etiopatogena faktorerna för konotrunkala hjärtdefekter när det gäller relationerna mellan de metaboliska, genetiska och miljöfaktorer som leder till dessa kardiopatier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
- Service de Cardiologie Pédiatrique, CHU Brabois Enfants
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Conotruncal hjärtdefekt population och deras mödrar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Conotruncal hjärtdefekter patienter och deras mödrar
- Vikt: > 3750 g
Exklusions kriterier:
- Syndromiska konotrunkala hjärtdefekter
- 22q11 radering Innehavarens
- Patienter vars mamma tog antifolater före och under första graviditetsterminen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med konotrunkala hjärtfel
|
Det kommer att tas ett blodprov för de näringsmässiga, metabola och genetiska parametrarna som studeras i protokollet
|
|
Mammor till patienter
|
Det kommer att tas ett blodprov för de näringsmässiga, metabola och genetiska parametrarna som studeras i protokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: François FEILLET, MD-PHD, CHU de Nancy- Hôpital Brabois Enfants
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00346-35
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .