- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01465932
Účinnost programu fyzikální terapie k léčbě poruch rotátorové manžety mezi ošetřovatelskými profesionály
Hodnocení účinnosti programu fyzikální terapie k léčbě poruch rotátorové manžety mezi ošetřovatelskými profesionály podle ukazatelů kvality života a pracovní spokojenosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena v rehabilitačním centru nemocnice lékařské fakulty v Ribeirão Preto, University of São Paulo (USP-HCFMRP).
Studie bude provedena s ošetřovatelským personálem (sestry, technici a ošetřovatelé) HCFMRP-USP.
Vzorek se bude skládat z ošetřovatelských pracovníků odeslaných na žádost o doporučení k lékařské diagnóze poruchy rotátorové manžety v období květen 2010 až srpen 2011.
Pro tuto studii nebyl proveden výpočet velikosti vzorku, protože počet subjektů přímo závisí na poptávce pacientů odeslaných do Centra fyzioterapeutické rehabilitace (CER) v období sběru dat. Všichni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byli pozváni k účasti.
Jakmile tedy splnili kritéria pro zařazení do vzorku, byli jedinci náhodně rozděleni do skupiny 1 (kontrola) nebo 2 (experimentální).
Skupinu 1 tvořily subjekty v kontrolní skupině, ve které jim byla prováděna protahovací cvičení, kryoterapie a posilování ramene.
Skupina 2 byla tvořena subjekty v experimentální skupině byly provedeny, ve kterém protahovací cvičení, posilování a kryoterapie proprioceção rameno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracuje jako zdravotní sestra
- technik nebo ošetřovatel v nemocnici
- provést lékařskou diagnózu poruchy rotátorové manžety (sražení, poranění nebo prasknutí manžety)
- nestanoví lékařskou diagnózu kognitivní poruchy
- nedostávali žádný jiný typ léčby bolesti ramene (např. léky, akupunktura, masáže)
- dostupnost a zájem účastnit se terapie a souhlasit s účastí v průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s bolestí, která by jim znemožňovala účast v programu s lékařskou diagnózou kognitivní poruchy,
- spojené s vysilujícími nemocemi,
- předchozí operace ramene,
- jiné specifické stavy ramenního kloubu (adhezivní kapsulitida,
- degenerativní osteoartróza glenohumerálního kloubu,
- kalcifikace šlach) a nepřijímají se ke studiu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádná propriocepce
Ošetřovatelé pro diagnostiku poruch rotátorové manžety, dříve náhodně zařazení do této skupiny, prováděli kromě kryoterapie snížení bolesti protahovací cvičení svalů krční páteře a hrudníku, posilování svalů rotátorové manžety a stabilizátorů lopatky.
|
Období sběru dat bylo od června 2010 do srpna 2011.
Všechny subjekty, které splnily kritéria pro zařazení, byly náhodně rozděleny do skupiny 1 (kontrola) nebo skupiny 2 (experimentální).
Obě skupiny se skládaly z 12 sezení fyzikální terapie, které probíhaly 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Po randomizaci byly subjekty zařazeny do skupiny 1 (kontrolní skupina), která absolvovala cervikální protahovací cvičení, posilování lopatkových svalů a rotátorové manžety a kryoterapii.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Proprioceptivní cvičení
Ošetřovatelé pro diagnostiku poruch rotátorové manžety, dříve náhodně přidělení do této skupiny, kromě kryoterapie prováděli protahovací cvičení svalů krční páteře a hrudníku, posilování svalů rotátorové manžety a stabilizátorů lopatky, cvičení propriocepce pro zlepšení motoriky. pro snížení bolesti.
|
Období sběru dat bylo od června 2010 do srpna 2011.
Všechny subjekty, které splnily kritéria pro zařazení, byly náhodně rozděleny do skupiny 1 (kontrola) nebo skupiny 2 (experimentální).
Obě skupiny se skládaly z 12 sezení fyzikální terapie, které probíhaly 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Po randomizaci byly subjekty zařazeny do skupiny 2 (experimentální skupina), která podstoupila cervikální protahovací cvičení, posilování svalů lopatky a rotátorové manžety a kryoterapii, stejně jako proprioceptivní senzomotorické cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory kvality života (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Časové okno: Tato stupnice se aplikuje den před a jeden den po aplikaci fyzioterapeutických intervenčních programů
|
WORC byl vybrán jako spolehlivý nástroj pro měření kvality života pacientů s poruchou rotátorové manžety, dostupný v portugalštině a ověřený pro brazilskou kulturu Lopesem a kol. (2008). WORC se skládá z 21 položek a má pět polí a celkem můžete získat pro každou doménu zvlášť. Domény jsou: fyzické symptomy, sport a rekreace, práce, životní styl a emoce. Celkové skóre se pohybuje od nuly do 2100. Nula tedy neznamená žádné snížení kvality života a nejhorší skóre je 2100. |
Tato stupnice se aplikuje den před a jeden den po aplikaci fyzioterapeutických intervenčních programů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitým dotazníkem byla škála pracovní spokojenosti – indikátor pracovního stresu (OSI).
Časové okno: Tato stupnice se aplikuje den před a jeden den po aplikaci fyzioterapeutických intervenčních programů
|
Tato škála umožňuje měřit spokojenost s 22 aspekty psychosociální práce pomocí Likertových škál o šesti bodech, od obrovské až po obrovskou spokojenost nespokojenost. Takový nástroj dostupný v portugalštině byl ověřen Cooperem, Sloanem a Williamsem (1988). Součet těchto měřítek poskytuje ukazatel pracovní spokojenosti daný globálním skóre, které se pohybuje od 22 do 123 bodů. Je zde definován hraniční bod |
Tato stupnice se aplikuje den před a jeden den po aplikaci fyzioterapeutických intervenčních programů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uspombro01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Kontrola, žádná propriocepce
-
Pacific Centre for Reproductive MedicineEMD SeronoUkončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie