- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01465932
Efficacité du programme de physiothérapie pour traiter les troubles de la coiffe des rotateurs chez les professionnels des soins infirmiers
Évaluation de l'efficacité du programme de physiothérapie pour traiter les troubles de la coiffe des rotateurs chez les professionnels infirmiers selon des indicateurs de qualité de vie et de satisfaction au travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée au Centre de réadaptation de l'hôpital de la faculté de médecine de Ribeirão Preto, Université de São Paulo (USP-HCFMRP).
L'étude sera menée auprès du personnel soignant (infirmiers, techniciens et aides-soignants) HCFMRP-USP.
L'échantillon sera composé de travailleurs infirmiers envoyés par demande de référence à un diagnostic médical de trouble de la coiffe des rotateurs dans la période de mai 2010 à août 2011.
Il n'y a pas eu de calcul de la taille de l'échantillon pour cette étude car le nombre de sujets dépend directement de la demande de patients référés au Département du Centre de réadaptation en physiothérapie (CER) au cours de la période de collecte des données. Tous les patients qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont été invités à participer.
Ainsi, une fois remplis les critères d'inclusion de l'échantillon, les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe 1 (contrôle) ou 2 (expérimental).
Le groupe 1 a été formé par les sujets du groupe témoin dans lequel ils ont effectué des exercices d'étirement, de cryothérapie et de renforcement de l'épaule.
Le groupe 2 a été formé par les sujets du groupe expérimental dans lesquels des exercices d'étirement, de renforcement et de cryothérapie proprioceção épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- travailler comme infirmière
- technicien ou aide-soignante à l'hôpital
- établir un diagnostic médical de trouble de la coiffe des rotateurs (conflit, blessure ou rupture de la coiffe)
- ne pose pas de diagnostic médical de déficience cognitive
- ne recevaient aucun autre type de traitement pour la douleur à l'épaule (par exemple, médicaments, acupuncture, massage)
- disponibilité et intérêt à participer à la thérapie et accepter de participer à l'enquête.
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant de douleurs qui interdiraient leur participation au programme avec un diagnostic médical de troubles cognitifs,
- associés à des maladies invalidantes,
- chirurgie antérieure de l'épaule,
- autres affections spécifiques de l'articulation de l'épaule (capsulite adhésive,
- arthrose dégénérative de l'articulation gléno-humérale,
- calcification du tendon) et n'acceptez pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas de proprioception
Les professionnels infirmiers chargés de diagnostiquer les troubles de la coiffe des rotateurs précédemment répartis au hasard dans ce groupe ont fait des exercices d'étirement des muscles de la colonne cervicale et du thorax, de renforcement des muscles de la coiffe des rotateurs et des stabilisateurs de l'omoplate, en plus de la cryothérapie de réduction de la douleur.
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La période de collecte des données s'étend de juin 2010 à août 2011.
Tous les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard dans le groupe 1 (contrôle) ou le groupe 2 (expérimental).
Les deux groupes consistaient en 12 séances de physiothérapie, ayant lieu 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Après randomisation, les sujets ont été répartis dans le groupe 1 (groupe témoin) et ont subi des exercices d'étirement cervical, de renforcement des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs et de la cryothérapie.
Autres noms:
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Expérimental: Exercices proprioceptifs
Les professionnels infirmiers pour diagnostiquer les troubles de la coiffe des rotateurs précédemment répartis au hasard dans ce groupe ont fait des exercices d'étirement des muscles de la colonne cervicale et de la poitrine, renforçant les muscles de la coiffe des rotateurs et des stabilisateurs de l'omoplate, des exercices de proprioception pour améliorer le contrôle moteur, en plus de la cryothérapie pour la réduction de la douleur.
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La période de collecte des données s'étend de juin 2010 à août 2011.
Tous les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard dans le groupe 1 (contrôle) ou le groupe 2 (expérimental).
Les deux groupes consistaient en 12 séances de physiothérapie, ayant lieu 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Après randomisation, les sujets ont été répartis dans le groupe 2 (groupe expérimental) et ont subi des exercices d'étirement cervical, de renforcement des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs et de la cryothérapie ainsi que des exercices sensori-moteurs proprioceptifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de qualité de vie (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Délai: Cette échelle est appliquée un jour avant et un jour après l'application des programmes d'intervention de physiothérapie
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Le WORC a été sélectionné pour être un outil fiable de mesure de la qualité de vie des patients atteints d'un trouble de la coiffe des rotateurs, disponible en portugais et validé pour la culture brésilienne par Lopes et al (2008). Le WORC se compose de 21 éléments et comporte cinq champs, et vous pouvez obtenir le total pour chaque domaine séparément. Les domaines sont : symptômes physiques, sports et loisirs, travail, style de vie et émotions. Le score total varie de zéro à 2100. Ainsi, zéro implique aucune réduction de la qualité de vie et le pire score est 2100. |
Cette échelle est appliquée un jour avant et un jour après l'application des programmes d'intervention de physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire utilisé était le Job Satisfaction Scale - Occupational Stress Indicator (OSI).
Délai: Cette échelle est appliquée un jour avant et un jour après l'application des programmes d'intervention de physiothérapie
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Cette échelle permet de mesurer la satisfaction à l'égard de 22 aspects du travail psychosocial à l'aide d'échelles de Likert de six points, allant d'une insatisfaction de satisfaction énorme à énorme. Un tel outil disponible en portugais a été validé par Cooper, Sloan et Williams (1988). La somme de ces mesures fournit un indicateur de satisfaction au travail donné par un score global qui varie de 22 à 123 points. Il y a un point limite défini ici |
Cette échelle est appliquée un jour avant et un jour après l'application des programmes d'intervention de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uspombro01
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