- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01465932
A fizikoterápiás program hatékonysága az ápolók körében előforduló rotátormandzsetta-rendellenességek kezelésére
Az ápolók körében a forgómandzsetta rendellenességek kezelésére szolgáló fizikoterápiás program hatékonyságának értékelése az életminőség és a munkával való elégedettség mutatói szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Orvostudományi Karának Kórházának Rehabilitációs Központjában (USP-HCFMRP) végzik.
A vizsgálatot a HCFMRP-USP ápoló személyzettel (ápolónőkkel, technikusokkal és ápolónői asszisztensekkel) végzik.
A minta a 2010 májusa és 2011 augusztusa közötti időszakban a rotátor mandzsetta rendellenesség orvosi diagnózisára beutaló kérésre küldött ápoló dolgozókból áll.
Ehhez a vizsgálathoz nem végeztünk mintaszám-számítást, mivel az alanyok száma közvetlenül függ a Fizikoterápiás Rehabilitációs Központba (CER) az adatgyűjtés időszakában beutalt betegek igényétől. Minden olyan beteget meghívtak, aki megfelelt a vizsgálati kritériumoknak.
Tehát, miután megfeleltek a mintába való felvételi kritériumoknak, az alanyokat véletlenszerűen besorolták az 1. (kontroll) vagy 2. (kísérleti) csoportba.
Az 1. csoportot a kontrollcsoport alanyai alkották, amelyben nyújtó gyakorlatokat, krioterápiát és vállerősítést végeztek.
A 2. csoportot a kísérleti csoport alanyai alkották, amelyben nyújtó gyakorlatokat, erősítést és krioterápiás proprioceção vállat végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ápolónőként dolgozik
- technikus vagy ápolónői asszisztens a kórházban
- orvosi diagnózis felállítása a rotátor mandzsetta rendellenességéről (a mandzsetta becsapódása, sérülése vagy szakadása)
- nem állít fel kognitív károsodás orvosi diagnózisát
- nem részesült másfajta kezelésben a vállfájdalmakra (pl. gyógyszerek, akupunktúra, masszázs)
- elérhetősége és érdeklődése a terápiában való részvétel iránt, és elfogadja a felmérésben való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- olyan fájdalomban szenvedő betegek, akik kognitív károsodás orvosi diagnózisával tiltják a programban való részvételüket,
- legyengítő betegségekhez kapcsolódik,
- korábbi vállműtét,
- a vállízület egyéb speciális állapotai (tapadó capsulitis,
- a glenohumeralis ízület degeneratív osteoarthritis,
- inak meszesedése), és nem vállalja, hogy csatlakozzon a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nincs propriocepció
A korábban ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ápoló szakemberek a rotátor mandzsetta rendellenességeinek diagnosztizálására a krioterápiás fájdalomcsillapítás mellett a nyaki gerinc és a mellkas izmainak nyújtó gyakorlatait, a rotátor mandzsetta izmainak erősítését és a lapocka stabilizátorait végezték.
|
Az adatgyűjtés időszaka 2010 júniusától 2011 augusztusáig tartott.
Minden olyan alanyt, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besoroltuk az 1. csoportba (kontroll) vagy a 2. csoportba (kísérleti).
Mindkét csoport 12 fizikoterápiás alkalomból állt, heti 2 alkalommal 6 héten keresztül.
A véletlen besorolást követően az alanyok az 1. csoportba (kontrollcsoport) kerültek nyaki nyújtó gyakorlatokon, a lapocka izmainak és a rotátor mandzsetta erősítésén és krioterápián.
Más nevek:
|
Kísérleti: Proprioceptív gyakorlatok
A korábban ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ápolók a rotátor mandzsetta rendellenességeinek diagnosztizálására a krioterápia mellett a nyaki gerinc és a mellkas izmainak nyújtó gyakorlatait, a rotátor mandzsetta izmainak erősítését és a lapocka stabilizátorait, a motoros kontrollt javító propriocepciós gyakorlatokat végeztek. a fájdalom csökkentésére.
|
Az adatgyűjtés időszaka 2010 júniusától 2011 augusztusáig tartott.
Minden olyan alanyt, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besoroltuk az 1. csoportba (kontroll) vagy a 2. csoportba (kísérleti).
Mindkét csoport 12 fizikoterápiás alkalomból állt, heti 2 alkalommal 6 héten keresztül.
A véletlen besorolást követően az alanyok a 2. csoportba (kísérleti csoport) kerültek nyaki nyújtó gyakorlatokon, lapockaizmok erősítő és forgó mandzsetta gyakorlatokon és krioterápián, valamint proprioceptív szenzoros-motoros gyakorlatokon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség mutatói (WORC – Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Időkeret: Ezt a skálát egy nappal a fizikoterápiás beavatkozási programok alkalmazása előtt és egy nappal azt követően alkalmazzák
|
A WORC-t úgy választották ki, hogy megbízható eszköz legyen a rotátor mandzsetta rendellenességben szenvedő betegek életminőségének mérésére, portugál nyelven elérhető, és Lopes és munkatársai (2008) brazil kultúrára validálták. A WORC 21 elemből áll, és öt mezővel rendelkezik, és az összes tartományt külön-külön kaphatja meg. A területek a következők: testi tünetek, sport és kikapcsolódás, munka, életmód és érzelmek. Az összpontszám nulla és 2100 között mozog. Így a nulla nem jelenti az életminőség csökkenését, és a legrosszabb pontszám 2100. |
Ezt a skálát egy nappal a fizikoterápiás beavatkozási programok alkalmazása előtt és egy nappal azt követően alkalmazzák
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felhasznált kérdőív a Job Satisfaction Scale – Occupational Stress Indicator (OSI) volt.
Időkeret: Ezt a skálát egy nappal a fizikoterápiás beavatkozási programok alkalmazása előtt és egy nappal azt követően alkalmazzák
|
Ez a skála lehetővé teszi a pszichoszociális munka 22 aspektusával való elégedettség mérését a hatpontos Likert-skálák segítségével, a hatalmastól a hatalmas elégedettségi elégedetlenségig. Egy ilyen portugál nyelvű eszközt Cooper, Sloan és Williams (1988) hitelesített. E mérőszámok összege a munkával való elégedettség mutatója, amelyet egy 22 és 123 pont közötti globális pontszám adja. Itt van meghatározva egy határpont |
Ezt a skálát egy nappal a fizikoterápiás beavatkozási programok alkalmazása előtt és egy nappal azt követően alkalmazzák
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uspombro01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kontroll, nincs propriocepció
-
University of ArkansasBefejezve
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen