- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01465932
Effektiviteten af fysioterapiprogram til behandling af rotatormanchetlidelser blandt sygeplejersker
Evaluering af effektiviteten af fysioterapiprogram til behandling af rotatorcuff-lidelser blandt sygeplejersker i henhold til indikatorer for livskvalitet og jobtilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på rehabiliteringscentret på hospitalet ved den medicinske skole i Ribeirão Preto, University of São Paulo (USP-HCFMRP).
Undersøgelsen vil blive udført med plejepersonale (sygeplejersker, teknikere og plejeassistenter) HCFMRP-USP.
Stikprøven vil bestå af sygeplejersker, der er sendt efter anmodning om henvisning til en medicinsk diagnose af rotator cuff lidelse i perioden maj 2010 til august 2011.
Der var ingen stikprøvestørrelsesberegning for denne undersøgelse, fordi antallet af forsøgspersoner direkte afhænger af efterspørgslen fra patienter, der henvises til Institut for Fysioterapi Rehabiliteringscenter (CER) i perioden for dataindsamling. Alle patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev inviteret til at deltage.
Så efter at have opfyldt inklusionskriterierne for prøven, blev forsøgspersonerne tilfældigt allokeret til gruppe 1 (kontrol) eller 2 (eksperimentel).
Gruppe 1 blev dannet af forsøgspersonerne i kontrolgruppen, hvor de fik udført strækøvelser, kryoterapi og styrkelse af skulderen.
Gruppe 2 blev dannet af forsøgspersonerne i forsøgsgruppen blev udført, hvor strækøvelser, styrkelse og kryoterapi proprioceção skulder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder som sygeplejerske
- tekniker eller sygeplejerske på hospitalet
- stille medicinsk diagnose af uorden i rotatormanchetten (sammenstød, skade eller brud på manchetten)
- stiller ikke en medicinsk diagnose af kognitiv svækkelse
- modtog ingen anden form for behandling for skuldersmerter (f.eks. medicin, akupunktur, massage)
- tilgængelighed og interesse for at deltage i terapi og acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med smerter, der ville forbyde deres deltagelse i programmet med en medicinsk diagnose af kognitiv svækkelse,
- forbundet med invaliderende sygdomme,
- tidligere operation af skulderen,
- andre specifikke tilstande i skulderleddet (adhæsive capsulitis,
- degenerativ slidgigt i det glenohumerale led,
- seneforkalkning) og accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ingen proprioception
Sygeplejersker til at diagnosticere lidelser i rotatorcuff, der tidligere var tilfældigt tildelt i denne gruppe, udførte strækøvelser af musklerne i halshvirvelsøjlen og brystet, styrkelse af rotatorcuffens muskler og stabilisatorer af scapula, ud over kryoterapireduktion af smerte.
|
Perioden for dataindsamling var fra juni 2010 til august 2011.
Alle forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt allokeret til gruppe 1 (kontrol) eller gruppe 2 (eksperimentel).
Begge grupper bestod af 12 fysioterapi sessioner, som fandt sted 2 gange om ugen i 6 uger.
Efter randomisering blev forsøgspersonerne allokeret til gruppe 1 (kontrolgruppe) gennemgik cervikale strækøvelser, styrkelse af skulderbladsmusklerne og rotator cuff og kryoterapi.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Proprioceptive øvelser
Sygeplejersker til at diagnosticere lidelser i rotatorcuff, der tidligere var tilfældigt fordelt i denne gruppe, udførte strækøvelser af musklerne i halshvirvelsøjlen og brystet, styrkelse af rotatorcuffens muskler og stabilisatorer af scapula, proprioceptionsøvelser for at forbedre motorisk kontrol, udover kryoterapi til smertelindring.
|
Perioden for dataindsamling var fra juni 2010 til august 2011.
Alle forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt allokeret til gruppe 1 (kontrol) eller gruppe 2 (eksperimentel).
Begge grupper bestod af 12 fysioterapi sessioner, som fandt sted 2 gange om ugen i 6 uger.
Efter randomisering blev forsøgspersonerne allokeret til gruppe 2 (eksperimentel gruppe) gennemgik cervikale strækøvelser, styrkelse af skulderbladsmusklerne og rotator cuff øvelser og kryoterapi samt proprioceptiv sensorisk-motorisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indikatorer for livskvalitet (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Tidsramme: Denne skala anvendes en dag før og en dag efter anvendelsen af fysioterapeutiske interventionsprogrammer
|
WORC blev udvalgt til at være et pålideligt værktøj til at måle livskvalitet for patienter med rotator cuff lidelse, tilgængelig på portugisisk og valideret til brasiliansk kultur af Lopes et al (2008). WORC'en består af 21 elementer og har fem felter, og du kan få totalen for hvert domæne separat. Domænerne er: fysiske symptomer, sport og fritid, arbejde, livsstil og følelser. Den samlede score spænder fra nul til 2100. Således betyder nul ingen reduktion i livskvalitet, og den dårligste score er 2100. |
Denne skala anvendes en dag før og en dag efter anvendelsen af fysioterapeutiske interventionsprogrammer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det anvendte spørgeskema var Jobtilfredshedsskalaen - Arbejdsbetinget stressindikator (OSI).
Tidsramme: Denne skala anvendes en dag før og en dag efter anvendelsen af fysioterapeutiske interventionsprogrammer
|
Denne skala giver mulighed for måling af tilfredshed med 22 aspekter af psykosocialt arbejde ved hjælp af Likert-skalaer på seks point, der spænder fra enorm til enorm utilfredshed. Et sådant værktøj, der er tilgængeligt på portugisisk, blev valideret af Cooper, Sloan og Williams (1988). Summen af disse mål giver en indikator for jobtilfredshed givet ved en global score, der spænder fra 22 til 123 point. Der er et afskæringspunkt defineret her |
Denne skala anvendes en dag før og en dag efter anvendelsen af fysioterapeutiske interventionsprogrammer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Studieleder: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uspombro01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Kontrol, ingen proprioception
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
University of PecsAfsluttetSportsfysioterapiUngarn
-
University of ValenciaHospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetKnæ slidgigt | AldringSpanien
-
Istanbul UniversityAfsluttetSmerte | Slidgigt i knæetKalkun
-
University Children's Hospital, ZurichQueen Margaret UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børns udvikling | Proprioceptive lidelser | Øvre motorneuronlæsionSchweiz
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Universidade Federal do PiauíAfsluttetTransversus Abdominis aktiveringBrasilien
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetKnæ slidgigt | Proprioceptive lidelser | Balance; ForvrængetKalkun