- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01465932
Eficacia del Programa de Fisioterapia para el Tratamiento de los Trastornos del Manguito Rotador en Profesionales de Enfermería
Evaluación de la Eficacia del Programa de Fisioterapia para el Tratamiento de los Trastornos del Manguito Rotador en Profesionales de Enfermería Según Indicadores de Calidad de Vida y Satisfacción Laboral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será realizado en el Centro de Rehabilitación del Hospital de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo (USP-HCFMRP).
El estudio será realizado con personal de enfermería (enfermeros, técnicos y auxiliares de enfermería) del HCFMRP-USP.
La muestra estará compuesta por trabajadores de enfermería enviados por solicitud de derivación a un diagnóstico médico de trastorno del manguito rotador en el período mayo de 2010 a agosto de 2011.
No hubo cálculo del tamaño de la muestra para este estudio porque el número de sujetos depende directamente de la demanda de pacientes derivados al Departamento del Centro de Rehabilitación de Terapia Física (CER) en el período de recolección de datos. Se invitó a participar a todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio.
Así, una vez cumplidos los criterios de inclusión de la muestra, los sujetos fueron asignados aleatoriamente al Grupo 1 (control) o 2 (experimental).
El grupo 1 estuvo formado por los sujetos del grupo control en el que se realizaron ejercicios de estiramiento, crioterapia y fortalecimiento del hombro.
El grupo 2 estaba formado por los sujetos del grupo experimental en el que se realizaron ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y crioterapia de proprioceção del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando como enfermera
- técnico o auxiliar de enfermería en el hospital
- hacer un diagnóstico médico de un trastorno en el manguito de los rotadores (pinzamiento, lesión o ruptura del manguito)
- no hace un diagnóstico médico de deterioro cognitivo
- no estaban recibiendo otro tipo de tratamiento para el dolor de hombro (por ejemplo, medicamentos, acupuntura, masajes)
- disponibilidad e interés en participar en la terapia y aceptar participar en la encuesta.
Criterio de exclusión:
- pacientes con dolor que prohibiría su participación en el programa con un diagnóstico médico de deterioro cognitivo,
- asociado con enfermedades debilitantes,
- cirugía previa del hombro,
- otras condiciones específicas de la articulación del hombro (capsulitis adhesiva,
- osteoartritis degenerativa de la articulación glenohumeral,
- calcificación del tendón) y no acepta participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin propiocepción
Los profesionales de enfermería para diagnosticar trastornos del manguito rotador previamente asignados aleatoriamente en este grupo realizaron ejercicios de estiramiento de los músculos de la columna cervical y del tórax, fortaleciendo los músculos del manguito rotador y estabilizadores de la escápula, además de crioterapia para la reducción del dolor.
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El período de recolección de datos fue de junio de 2010 a agosto de 2011.
Todos los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente al grupo 1 (control) o al grupo 2 (experimental).
Ambos grupos consistieron en 12 sesiones de fisioterapia, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Después de la aleatorización, los sujetos fueron asignados al grupo 1 (grupo de control) sometidos a ejercicios de estiramiento cervical, fortalecimiento de los músculos escapulares y del manguito rotador y crioterapia.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios propioceptivos
Los profesionales de enfermería para diagnosticar trastornos del manguito rotador previamente asignados aleatoriamente en este grupo realizaron ejercicios de estiramiento de los músculos de la columna cervical y del tórax, fortalecimiento de los músculos del manguito rotador y estabilizadores de la escápula, ejercicios de propiocepción para mejorar el control motor, además de crioterapia para la reducción del dolor.
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El período de recolección de datos fue de junio de 2010 a agosto de 2011.
Todos los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente al grupo 1 (control) o al grupo 2 (experimental).
Ambos grupos consistieron en 12 sesiones de fisioterapia, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Después de la aleatorización, los sujetos fueron asignados al grupo 2 (grupo experimental) que se sometieron a ejercicios de estiramiento cervical, fortalecimiento de los músculos escapulares y ejercicios del manguito rotador y crioterapia, así como ejercicios sensoriales y motores propioceptivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de calidad de vida (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Periodo de tiempo: Esta escala se aplica un día antes y un día después de la aplicación de los programas de intervención de fisioterapia
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El WORC fue seleccionado para ser una herramienta confiable para medir la calidad de vida de los pacientes con trastorno del manguito rotador, disponible en portugués y validado para la cultura brasileña por Lopes et al (2008). El WORC consta de 21 elementos y tiene cinco campos, y puede obtener el total de cada dominio por separado. Los dominios son: síntomas físicos, deporte y recreación, trabajo, estilo de vida y emociones. La puntuación total oscila entre cero y 2100. Así, cero no implica reducción de la calidad de vida y la peor puntuación es 2100. |
Esta escala se aplica un día antes y un día después de la aplicación de los programas de intervención de fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario utilizado fue la Escala de Satisfacción Laboral - Indicador de Estrés Ocupacional (OSI).
Periodo de tiempo: Esta escala se aplica un día antes y un día después de la aplicación de los programas de intervención de fisioterapia
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Esta escala permite medir la satisfacción con 22 aspectos del trabajo psicosocial mediante escalas tipo Likert de seis puntos, que van desde enorme a enorme insatisfacción satisfacción. Esta herramienta disponible en portugués fue validada por Cooper, Sloan y Williams (1988). La suma de estas medidas proporciona un indicador de satisfacción laboral dado por una puntuación global que oscila entre 22 y 123 puntos. Hay un punto de corte definido aquí |
Esta escala se aplica un día antes y un día después de la aplicación de los programas de intervención de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uspombro01
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