- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01465932
Эффективность программы физиотерапии для лечения заболеваний вращательной манжеты плеча у медицинских сестер
Оценка эффективности физиотерапевтической программы лечения заболеваний вращательной манжеты плеча у медицинских сестер по показателям качества жизни и удовлетворенности работой
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование будет проводиться в Реабилитационном центре больницы Медицинской школы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу (USP-HCFMRP).
Исследование будет проводиться с сестринским персоналом (медсестрами, техниками и помощниками медсестер) HCFMRP-USP.
Выборка будет состоять из медицинских сестер, направленных по запросу для направления на медицинский диагноз заболевания вращательной манжеты плеча в период с мая 2010 г. по август 2011 г.
Расчет размера выборки для данного исследования не производился, так как количество субъектов напрямую зависит от востребованности пациентов, направленных в отделение физиотерапевтического реабилитационного центра (ЦЭР) в период сбора данных. К участию были приглашены все пациенты, соответствующие критериям включения в исследование.
Итак, после соответствия критериям включения в выборку испытуемые были случайным образом распределены в группу 1 (контрольную) или группу 2 (экспериментальную).
1-я группа была сформирована из испытуемых контрольной группы, в которой им выполнялись упражнения на растяжку, криотерапию и укрепление плеча.
Группа 2 была сформирована из субъектов экспериментальной группы, в которых выполнялись упражнения на растяжку, укрепление и криотерапию проприоцесао плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- работаю медсестрой
- техник или помощник медсестры в больнице
- поставить медицинский диагноз нарушения вращательной манжеты плеча (импинджмент, травма или разрыв манжеты)
- не ставит медицинский диагноз когнитивных нарушений
- не получали другого вида лечения боли в плече (например, лекарства, иглоукалывание, массаж)
- готовность и заинтересованность в участии в терапии и согласие на участие в опросе.
Критерий исключения:
- пациенты с болью, которые запрещают их участие в программе с медицинским диагнозом когнитивных нарушений,
- связанные с тяжелыми заболеваниями,
- предшествующая операция на плече,
- другие специфические состояния плечевого сустава (адгезивный капсулит,
- дегенеративный остеоартроз плечевого сустава,
- кальцификация сухожилий) и не принимают участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет проприоцепции
Сестринские специалисты для диагностики нарушений вращательной манжеты плеча, рандомизированно выделенные в эту группу, дополнительно к криотерапии уменьшали болевые ощущения, выполняли упражнения на растяжку мышц шейного отдела позвоночника и грудной клетки, укрепление мышц вращательной манжеты плеча и стабилизаторов лопатки.
|
Период сбора данных был с июня 2010 года по август 2011 года.
Все испытуемые, отвечающие критериям включения, были случайным образом распределены в 1-ю (контрольную) или 2-ю (экспериментальную) группу.
Обе группы состояли из 12 занятий лечебной физкультурой, проводимых 2 раза в неделю в течение 6 недель.
После рандомизации испытуемые были распределены в 1-ю группу (контрольную), где выполнялись упражнения на растяжку шейного отдела позвоночника, укрепление мышц лопатки и вращательной манжеты плеча и криотерапия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Проприоцептивные упражнения
Медсестры для диагностики нарушений вращательной манжеты плеча, рандомизированно выделенные в эту группу, помимо криотерапии выполняли упражнения на растяжку мышц шейного отдела позвоночника и грудной клетки, укрепление мышц вращательной манжеты плеча и стабилизаторов лопатки, упражнения на проприоцепцию для улучшения двигательного контроля. для уменьшения боли.
|
Период сбора данных был с июня 2010 года по август 2011 года.
Все испытуемые, отвечающие критериям включения, были случайным образом распределены в 1-ю (контрольную) или 2-ю (экспериментальную) группу.
Обе группы состояли из 12 занятий лечебной физкультурой, проводимых 2 раза в неделю в течение 6 недель.
После рандомизации испытуемые были распределены во 2-ю группу (экспериментальная группа), где выполнялись упражнения на растяжку шейного отдела позвоночника, упражнения на укрепление лопаточных мышц и вращательной манжеты плеча и криотерапию, а также проприоцептивную сенсомоторную
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества жизни (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Временное ограничение: Эта шкала применяется за один день до и через день после применения программ физиотерапевтического вмешательства.
|
WORC был выбран в качестве надежного инструмента для измерения качества жизни пациентов с нарушением вращательной манжеты плеча, доступен на португальском языке и одобрен Lopes et al (2008) для бразильской культуры. WORC состоит из 21 элемента и имеет пять полей, и вы можете получить итог по каждому домену отдельно. Домены: физические симптомы, спорт и отдых, работа, образ жизни и эмоции. Общий балл колеблется от нуля до 2100. Таким образом, ноль означает отсутствие снижения качества жизни, а наихудший балл равен 2100. |
Эта шкала применяется за один день до и через день после применения программ физиотерапевтического вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В качестве опросника использовалась шкала удовлетворенности работой – индикатор профессионального стресса (OSI).
Временное ограничение: Эта шкала применяется за один день до и через день после применения программ физиотерапевтического вмешательства.
|
Эта шкала позволяет измерить удовлетворенность 22 аспектами психосоциальной работы с использованием шестибалльной шкалы Лайкерта, начиная от огромного удовлетворения до огромного неудовлетворения. Такой инструмент, доступный на португальском языке, был одобрен Купером, Слоаном и Уильямсом (1988). Сумма этих показателей дает показатель удовлетворенности работой, определяемый общей оценкой, которая варьируется от 22 до 123 баллов. Здесь определена точка отсечки |
Эта шкала применяется за один день до и через день после применения программ физиотерапевтического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uspombro01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .