- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01465932
Effektiviteten av sjukgymnastikprogrammet för att behandla rotatorcuffsjukdomar bland sjuksköterskor
Utvärdering av effektiviteten av sjukgymnastikprogrammet för att behandla rotatorcuff-störningar bland sjuksköterskor enligt indikatorer för livskvalitet och arbetstillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras vid rehabiliteringscentret på sjukhuset vid den medicinska skolan i Ribeirão Preto, University of São Paulo (USP-HCFMRP).
Studien kommer att genomföras med vårdpersonal (sköterskor, tekniker och vårdbiträden) HCFMRP-USP.
Urvalet kommer att bestå av sjuksköterskor som skickas på begäran om remiss till en medicinsk diagnos av rotatorcuff-störning under perioden maj 2010 till augusti 2011.
Det gjordes ingen provstorleksberäkning för denna studie eftersom antalet försökspersoner direkt beror på efterfrågan från patienter som hänvisas till Institutionen för fysioterapirehabilitering (CER) under perioden för datainsamling. Alla patienter som uppfyllde studiens inklusionskriterier bjöds in att delta.
Så, när de uppfyllde inklusionskriterierna för provet, fördelades försökspersonerna slumpmässigt till grupp 1 (kontroll) eller 2 (experimentell).
Grupp 1 bildades av försökspersonerna i kontrollgruppen där de utfördes stretchövningar, kryoterapi och förstärkning av axeln.
Grupp 2 bildades av försökspersonerna i den experimentella gruppen utfördes i vilka stretchövningar, förstärkning och kryoterapi proprioceção axeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetar som sjuksköterska
- tekniker eller vårdbiträde på sjukhuset
- ställa medicinsk diagnos av störning i rotatorcuffen (kollision, skada eller bristning av manschetten)
- ställer ingen medicinsk diagnos på kognitiv funktionsnedsättning
- inte fick någon annan typ av behandling för axelsmärta (t.ex. mediciner, akupunktur, massage)
- tillgänglighet och intresse för att delta i terapi och acceptera att delta i undersökningen.
Exklusions kriterier:
- patienter med smärta som skulle förbjuda deras deltagande i programmet med en medicinsk diagnos av kognitiv funktionsnedsättning,
- i samband med försvagande sjukdomar,
- tidigare operation av axeln,
- andra specifika tillstånd i axelleden (adhesiv kapsulit,
- degenerativ artros i glenohumeralleden,
- senförkalkning) och accepterar inte att gå med i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen proprioception
Sjuksköterskor för att diagnostisera störningar i rotatorkuffen som tidigare slumpmässigt fördelats i denna grupp gjorde sträckövningar av musklerna i halsryggraden och bröstet, stärkte musklerna i rotatorkuffen och stabilisatorer av skulderbladet, förutom kryoterapi minskning av smärta.
|
Perioden för datainsamling var från juni 2010 till augusti 2011.
Alla försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna fördelades slumpmässigt till grupp 1 (kontroll) eller grupp 2 (experimentell).
Båda grupperna bestod av 12 fysioterapisessioner, som ägde rum 2 gånger i veckan under 6 veckor.
Efter randomisering fördelades försökspersonerna i grupp 1 (kontrollgrupp) genomgick töjningsövningar för livmoderhalsen, förstärkning av skulderbladsmusklerna och rotatorcuff och kryoterapi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Proprioceptiva övningar
Sjuksköterskor för att diagnostisera störningar i rotatorcuffen som tidigare slumpmässigt fördelats i denna grupp gjorde stretchövningar av musklerna i halsryggraden och bröstet, stärkte musklerna i rotatorcuffen och stabilisatorer av skulderbladet, proprioceptionsövningar för att förbättra motorkontrollen, förutom kryoterapi för att minska smärtan.
|
Perioden för datainsamling var från juni 2010 till augusti 2011.
Alla försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna fördelades slumpmässigt till grupp 1 (kontroll) eller grupp 2 (experimentell).
Båda grupperna bestod av 12 fysioterapisessioner, som ägde rum 2 gånger i veckan under 6 veckor.
Efter randomisering fördelades försökspersonerna i grupp 2 (experimentell grupp) genomgick töjningsövningar för livmoderhalsen, stärkande av skulderbladsmusklerna och rotatorcuffövningar och kryoterapi samt proprioceptiv sensorisk-motorisk
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikatorer för livskvalitet (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Tidsram: Denna skala tillämpas en dag före och en dag efter tillämpningen av sjukgymnastikinterventionsprogram
|
WORC valdes ut för att vara ett tillförlitligt verktyg för att mäta livskvalitet för patienter med rotatorcuff-störning, tillgängligt på portugisiska och validerat för brasiliansk kultur av Lopes et al (2008). WORC består av 21 objekt och har fem fält, och du kan få totalsumman för varje domän separat. Domänerna är: fysiska symptom, sport och rekreation, arbete, livsstil och känslor. Den totala poängen sträcker sig från noll till 2100. Således innebär noll ingen minskning av livskvalitet och det sämsta betyget är 2100. |
Denna skala tillämpas en dag före och en dag efter tillämpningen av sjukgymnastikinterventionsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret som användes var arbetstillfredsställelseskalan - arbetsbelastningsindikator (OSI).
Tidsram: Denna skala tillämpas en dag före och en dag efter tillämpningen av sjukgymnastikinterventionsprogram
|
Denna skala möjliggör mätning av tillfredsställelse med 22 aspekter av psykosocialt arbete med Likert-skalor på sex poäng, allt från enormt till enormt missnöje. Ett sådant verktyg tillgängligt på portugisiska validerades av Cooper, Sloan och Williams (1988). Summan av dessa mått ger en indikator på arbetstillfredsställelse som ges av en global poäng som sträcker sig från 22 till 123 poäng. Det finns en brytpunkt definierad här |
Denna skala tillämpas en dag före och en dag efter tillämpningen av sjukgymnastikinterventionsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Studierektor: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- uspombro01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .